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更新于 1月16日
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舉報(bào)

質(zhì)量經(jīng)理（英語(yǔ)熟練）

1萬(wàn)-2萬(wàn)
  • 石家莊長(zhǎng)安區(qū)
  • 中山
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥耗材QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485制藥行業(yè)質(zhì)量管理英語(yǔ)熟練
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)推動(dòng)公司質(zhì)量\環(huán)境\職業(yè)健康管理體系的建設(shè)及證書(shū)維護(hù)；
2、監(jiān)視QEHS體系的有效運(yùn)行，定期收集和評(píng)價(jià)質(zhì)量數(shù)據(jù)，推動(dòng)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成；
3、負(fù)責(zé)QEHS管理體系內(nèi)審活動(dòng)的策劃、組織、實(shí)施、總結(jié)和報(bào)告；
4、定期組織召開(kāi)質(zhì)量會(huì)議，提升公司整體質(zhì)量意識(shí)；
5、負(fù)責(zé)自有品牌產(chǎn)品的質(zhì)量策劃和質(zhì)量控制，組織完成新產(chǎn)品的測(cè)試和驗(yàn)證工作；
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)，并輔導(dǎo)幫助供應(yīng)商提高產(chǎn)品交付質(zhì)量；
7、負(fù)責(zé)外部審核工作，包括客戶審計(jì)、第三方審計(jì)等；
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)料、制程、放行質(zhì)量控制，保證產(chǎn)品交付質(zhì)量；
9、負(fù)責(zé)CAPA歸口管理，跟進(jìn)糾正預(yù)防措施的制定、實(shí)施及整改措施有效性驗(yàn)證；
10、其它質(zhì)量相關(guān)工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物工程、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、有5年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，有醫(yī)藥耗材生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如 GMP、ISO13485 等；
4、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與不同部門(mén)的人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)作；
5、熟練使用辦公軟件，英文熟練。



工作地點(diǎn)

勒泰中心寫(xiě)字樓D座

職位發(fā)布者

代先生/HR

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公司Logo上海奧星制藥技術(shù)裝備有限公司公司標(biāo)簽
香港奧星集團(tuán)是一家科技型制藥工程解決方案提供商，業(yè)務(wù)范圍遍及全球50多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，集團(tuán)與世界領(lǐng)先的制藥公司合作，致力于保護(hù)和提升人類健康。超1000多位員工在不同地區(qū)為客戶提供有技術(shù)保證的制藥工程解決方案，幫助客戶建立藥物生產(chǎn)設(shè)施，助力全球藥品安全及有效性。集團(tuán)擁有全面的制藥行業(yè)技術(shù)知識(shí)，在潔凈公用工程、制藥自動(dòng)化和信息化、制藥配方工藝科技、生物工藝和技術(shù)、合規(guī)&卓越運(yùn)營(yíng)、實(shí)驗(yàn)室科技和設(shè)施、生物安全科技和設(shè)施、清潔、殺菌、消毒、潔凈室/HVAC/EMS/BMS、質(zhì)量/測(cè)量及分析、灌裝、凍干及檢測(cè)、密閉科技領(lǐng)域有領(lǐng)先的技術(shù)應(yīng)用能力和高品質(zhì)設(shè)備和系統(tǒng)。全球范圍的技術(shù)專家,專業(yè)的設(shè)備生產(chǎn)基地，經(jīng)驗(yàn)豐富的工程執(zhí)行團(tuán)隊(duì)確保了集團(tuán)在技術(shù)研發(fā)、高品質(zhì)制藥設(shè)備制造、工程項(xiàng)目管理和執(zhí)行方面的能力；專注的服務(wù)團(tuán)隊(duì)在卓越運(yùn)營(yíng)、成本效益方面為客戶提供持續(xù)支持，幫助客戶實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)遠(yuǎn)效益。通過(guò)合作伙伴，集團(tuán)還經(jīng)銷各類有質(zhì)量保障的制藥設(shè)備和生命科學(xué)耗材。香港奧星集團(tuán)成立于1991年，總部設(shè)于中國(guó)北京。2014年11月7日，集團(tuán)成功在香港聯(lián)合交易所掛牌上市（股票代碼：6118）。集團(tuán)擁有多個(gè)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)占據(jù)領(lǐng)先地位的業(yè)務(wù)和產(chǎn)品品牌，包括H+E Pharma、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。 AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy. With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment& systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation& Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process& Technology, Regulatory Compliance& Operation Excellence, Laboratory Technology& Facilities, Biosafety Technology& Facilities, Cleaning, Sterilization& Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement& Analytics, Filling, Freeze-Drying& Inspection, Containment Technology.
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