更新于 1月22日

質(zhì)量管理部經(jīng)理

5千-9千·13薪
  • 石家莊鹿泉區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理方面的具體工作,依據(jù)企業(yè)質(zhì)量方針目標(biāo),制定本部門的質(zhì)量工作計(jì)劃,并協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施;
2. 組織制訂質(zhì)量管理制度,指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行,并對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn);
3. 負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,對(duì)醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購(gòu)貨者資質(zhì)的審核,并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。
4. 負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認(rèn),對(duì)不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督,實(shí)施醫(yī)療器械追溯管理,推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)制度實(shí)施,協(xié)助質(zhì)管部組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商;
5. 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的質(zhì)量控制功能和操作權(quán)限;
6. 組織對(duì)受托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審核?;蛘邊f(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn),對(duì)上報(bào)的質(zhì)量問題進(jìn)行復(fù)查、確認(rèn)、上報(bào)。
7. 負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、貯存、退貨等工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo),處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢。對(duì)客戶反映的質(zhì)量問題填寫質(zhì)量查詢登記表,及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決。
8. 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告。
9. 收集、保管好本部門的質(zhì)量資料、檔案,督促各崗位做好各類臺(tái)帳、記錄、保證本部門各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)記錄的完整性、準(zhǔn)確性和可追溯性。
10.負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量基礎(chǔ)資料更新和系統(tǒng)維護(hù);質(zhì)量檔案資料的整理與存檔,醫(yī)療器械召回信息的收集與傳遞,跟進(jìn)采購(gòu)、開票及業(yè)務(wù)人員做好銷售品種的召回工作。
11.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告,所涉及產(chǎn)品的質(zhì)量問題調(diào)查,做好停售并通知供應(yīng)商和客戶暫停該批號(hào)醫(yī)療器械的銷售出庫,等待處理,必要時(shí)可抽樣送檢,盡快進(jìn)行質(zhì)量確認(rèn)。向質(zhì)量管理副總經(jīng)理直至公司總經(jīng)理報(bào)告重大醫(yī)療器械質(zhì)量投訴及質(zhì)量事故。
12.負(fù)責(zé)本公司所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)收集和報(bào)告工作。獲知或者發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),通過國(guó)家醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)告。配合河北省食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局做好醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的宣傳、教育、培訓(xùn)工作。及對(duì)醫(yī)療器械不良反應(yīng)或者群體不良事件的調(diào)查,提供調(diào)查所需的資料。對(duì)收集到的醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)資料進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),并采取有效措施減少和防止醫(yī)療器械不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。建立并保存醫(yī)療器械不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)檔案。
13.組織質(zhì)量管理自查和各項(xiàng)專項(xiàng)自查,按時(shí)提交自查報(bào)告。其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。

獎(jiǎng)金績(jī)效

年終獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

河北九州通醫(yī)藥有限公司三樓企業(yè)管理部

職位發(fā)布者

陶昭君/招聘主管

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公司Logo河北九州通醫(yī)藥有限公司
河北九州通醫(yī)藥有限公司簡(jiǎn)介河北九州通醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)是經(jīng)河北省石家莊市藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立的一家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),為九州通醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司下屬的全資子公司。九州通醫(yī)藥集團(tuán)已于2010年11月在上交所主板正式上市,公司注冊(cè)資金164300萬元人民幣,現(xiàn)有員工近20000余人。公司以藥品批發(fā)、物流配送、醫(yī)藥電子商務(wù)等為主營(yíng)業(yè)務(wù),專營(yíng)各類中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、第二類精神藥品、體外診斷試劑(器械類與藥品類)、保健食品、定型包裝食品、衛(wèi)生用品、醫(yī)療器械、醫(yī)療商品、化妝品等,經(jīng)營(yíng)品種、品規(guī)達(dá)22000多種。河北公司位于石家莊市鹿泉經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昌盛大街88號(hào)。公司擁有世界先進(jìn)、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的現(xiàn)代化醫(yī)藥物流中心。物流中心具有運(yùn)行效率高、差錯(cuò)少、成本低的特點(diǎn),各項(xiàng)運(yùn)行指標(biāo)均達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。物流中心總建筑面積總建筑面積9.3萬平方米,主要建設(shè)分揀中心、立體庫、綜合樓、研發(fā)大樓、成品庫及相關(guān)配套設(shè)施,全部采用自動(dòng)化物流設(shè)備,主要包括:堆垛機(jī)、移動(dòng)無線收貨臺(tái)車、雙層托盤輸送線、自動(dòng)輸送分揀機(jī)、電子標(biāo)簽、無線PDA手持終端等。物流中心采用九州通集團(tuán)自主研發(fā)并擁有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的LMIS6.0倉庫管理信息系統(tǒng),可支持年吞吐量2500萬箱,藥品出庫準(zhǔn)確率99.999%,是目前國(guó)內(nèi)自動(dòng)化程度最高的醫(yī)藥物流中心,可有效地保證河北石家莊以及周邊地區(qū)用藥安全和應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件的需要。公司堅(jiān)持“放心的商品,滿意的服務(wù)”的質(zhì)量管理方針,嚴(yán)格按照GSP標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。公司率先利用先進(jìn)的現(xiàn)代化物流信息技術(shù),實(shí)行藥監(jiān)碼跟蹤與現(xiàn)代物流結(jié)合,順利與國(guó)家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)實(shí)施對(duì)接,接受藥監(jiān)部門的監(jiān)管。公司地址:石家莊市鹿泉經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)昌盛大街88號(hào)福利待遇:伙食:免費(fèi)提供一日三餐(含周末和節(jié)假日);住宿:免費(fèi)提供集體宿舍;培訓(xùn):免費(fèi)提供新員工培訓(xùn)及各種管理、技能培訓(xùn)、拓展培訓(xùn)及多種外訓(xùn);五險(xiǎn):公司依法為員工辦理社會(huì)保險(xiǎn)(養(yǎng)老、失業(yè)、醫(yī)療、生育、工傷);獎(jiǎng)金:發(fā)放年終獎(jiǎng)(結(jié)合公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)、部門績(jī)效和個(gè)人績(jī)效);職稱補(bǔ)貼:中、高級(jí)職稱及執(zhí)業(yè)藥師均享受職稱補(bǔ)貼;工齡補(bǔ)貼:公司工齡滿一年累計(jì)計(jì)算工齡;其他補(bǔ)貼:話費(fèi)補(bǔ)貼、崗位津貼、住房補(bǔ)貼、誤餐補(bǔ)貼等帶薪假期:工齡滿一年享受5天帶薪年假;路費(fèi)報(bào)銷:根據(jù)公司規(guī)定報(bào)銷春節(jié)探親路費(fèi);其他福利:路程假、部門春游、免費(fèi)發(fā)放職業(yè)套裝及勞保補(bǔ)貼。
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