更新于 1月9日

醫(yī)療器械管理者代表與醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

6千-1萬
  • 石家莊鹿泉區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

體外診斷試劑一類醫(yī)療器械醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范二類醫(yī)療器械
工作職責(zé)

1. 依照醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求,負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量保證工作,組織、監(jiān)督各部門認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量管理體系規(guī)定,保證產(chǎn)品全過程符合要求;

2. 組織質(zhì)量管理體系文件的收集和更新,參與質(zhì)量管理體系審核工作(內(nèi)部、外部);

3. 組織監(jiān)督檢查對原材料、過程產(chǎn)品,產(chǎn)成品進(jìn)行檢驗的實施以及產(chǎn)品過程的放行;組織質(zhì)量管理信息的處理、傳遞及應(yīng)用,對其進(jìn)行綜合控制和管理;

4. 組織不合格品的評審和處理,異常質(zhì)量信息的糾正預(yù)防措施以及合格供方的評審;

5. 產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品再評價及產(chǎn)品上市后監(jiān)管等工作的協(xié)調(diào)及執(zhí)行;
6.一類醫(yī)療器械備案、二類醫(yī)療器械注冊。

任職要求

1. 大專及以上學(xué)歷,化學(xué),藥學(xué),生物,機(jī)械,電子等相關(guān)專業(yè);

2. 3年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗,具備醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識;

3.具有較強(qiáng)的內(nèi)外部溝通能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),敢于堅持原則,有良好的管理能力;

4.可以短期出差。



職位福利:全勤獎、帶薪年假、節(jié)日福利、五險、免費(fèi)班車、每年多次調(diào)薪

工作地點(diǎn)

軍鼎科技園1號樓

職位發(fā)布者

張露方/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo三泰醫(yī)療科技股份有限公司
本公司是一家集智能化、大數(shù)據(jù)、產(chǎn)品追溯系統(tǒng)和醫(yī)療器械、體外診斷試劑及醫(yī)療器械設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的綜合性企業(yè),具備自主研發(fā)能力,并擁有數(shù)項專利。本公司生產(chǎn)醫(yī)療器械和體外診斷試劑,全程嚴(yán)格按著醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行;采用智能自動體化生產(chǎn),生產(chǎn)過程均有電子監(jiān)控;出現(xiàn)不合格品,相應(yīng)設(shè)備可及時剔除,保證產(chǎn)品質(zhì)量。公司自成立以來,秉承“先做人、后做事,服從命令,聽從指揮,多聽多看,少說多干,實現(xiàn)自我今天存在的價值,不找借口,沒有借口,絕對服從,絕對執(zhí)行,問題到此為止,“勤·孝·儉·仁·謙·恒”的管理理念,同時,我們專注女性子官頸癌前病變篩直與人工智能體化解決方案,先后與多家知名經(jīng)銷公可及醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,在業(yè)內(nèi)享有很高的盛譽(yù)。
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