工作職責(zé)
1. 依照醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求,負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量保證工作,組織、監(jiān)督各部門認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量管理體系規(guī)定,保證產(chǎn)品全過程符合要求;
2. 組織質(zhì)量管理體系文件的收集和更新,參與質(zhì)量管理體系審核工作(內(nèi)部、外部);
3. 組織監(jiān)督檢查對原材料、過程產(chǎn)品,產(chǎn)成品進(jìn)行檢驗的實施以及產(chǎn)品過程的放行;組織質(zhì)量管理信息的處理、傳遞及應(yīng)用,對其進(jìn)行綜合控制和管理;
4. 組織不合格品的評審和處理,異常質(zhì)量信息的糾正預(yù)防措施以及合格供方的評審;
5. 產(chǎn)品上市后不良事件監(jiān)測、產(chǎn)品召回、產(chǎn)品再評價及產(chǎn)品上市后監(jiān)管等工作的協(xié)調(diào)及執(zhí)行;
6.一類醫(yī)療器械備案、二類醫(yī)療器械注冊。
任職要求
1. 大專及以上學(xué)歷,化學(xué),藥學(xué),生物,機(jī)械,電子等相關(guān)專業(yè);
2. 3年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗,具備醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理所需專業(yè)知識;
3.具有較強(qiáng)的內(nèi)外部溝通能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),敢于堅持原則,有良好的管理能力;
4.可以短期出差。
職位福利:全勤獎、帶薪年假、節(jié)日福利、五險、免費(fèi)班車、每年多次調(diào)薪