更新于 8月15日

中級研究員(分析)

8千-1.2萬·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物分析理化分析生化分析藥理毒理分析藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析中藥仿制藥新藥制劑固體制劑

一、崗位職責:

1、負責原料藥及制劑研發(fā)質(zhì)量研究方面的工作,包括分析方法的建立和驗證、質(zhì)量標準的制定等;

2、起草、審核項目各種分析相關(guān)的研究方案,指導(dǎo)項目組分析人員按方案實施;

3、負責所研究項目的分析技術(shù)交接及技術(shù)文件的撰寫、審核;

4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負責撰寫、審核相關(guān)藥品申報資料、原始記錄,負責整理圖譜等電子記錄,保證其真實性和完整性;

5、定期進行工作總結(jié),向上級匯報工作進展情況;

二、任職要求:

1、本科及以上學歷藥學相關(guān)專業(yè),具備5年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗;碩士學歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗;

2、熟悉液相、氣相等分析檢測儀器的操作和維護;

3、能解決質(zhì)量標準制訂和方法開發(fā)中出現(xiàn)的問題,建立質(zhì)量控制框架;

4、熟悉藥品申報流程、注冊法規(guī)等,熟悉CTD申報資料格式,熟悉現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求;

5、英語熟練,有較高的英語讀寫能力;能獨立進行項目相關(guān)的中英文文獻專利檢索;

6、具有強烈的責任心、獨立工作能力、溝通能力,較強的團隊合作能力和學習能力。"


工作地點

東鵬大道71號

職位發(fā)布者

覃存常/人事經(jīng)理

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公司Logo廣州康臣藥業(yè)有限公司
公司簡介:康臣藥業(yè)集團(01681.HK)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),創(chuàng)立于1997年,于2013年在香港上市,旗下?lián)碛袕V州康臣藥業(yè)有限公司、康臣藥業(yè)(內(nèi)蒙古)有限責任公司、廣西玉林制藥集團有限責任公司、康臣藥業(yè)(霍爾果斯)有限公司等下屬企業(yè),運營康臣、玉林等知名品牌,業(yè)務(wù)遍及30多個國家和地區(qū)。2019年,康臣藥業(yè)榮獲“新中國成立70周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標桿企業(yè)”稱號。2020年,康臣藥業(yè)榮獲廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響力品牌。2021年,康臣藥業(yè)獲得格隆匯評選的大中華區(qū)最佳上市公司“最具品牌價值獎”,并獲評“廣東省專精特新中小企業(yè)”殊榮、“2020抗疫杰出貢獻企業(yè)”稱號。2023年,康臣藥業(yè)集團位列“2022年度中藥企業(yè)TOP100排行榜”第22位,品牌價值達112.36億元??党妓帢I(yè)集團在國內(nèi)建有廣東廣州、內(nèi)蒙古通遼、廣西玉林、新疆霍爾果斯等4個生產(chǎn)基地,員工逾3000人。集團全力打造“1+6”產(chǎn)品格局,以腎科為旗艦,并推影像、婦兒、骨傷、皮膚、肝膽、消化系列品種,擁有豐富的產(chǎn)品組合并持續(xù)開展新技術(shù)創(chuàng)新、新產(chǎn)品研發(fā);現(xiàn)有138個品種,包括62個中藥品種,76個西藥品種;其中33個品種進入國家基本藥物目錄,67個品種進入國家醫(yī)保目錄。正骨水2010年被評為“國家地理標志保護產(chǎn)品”。同時擁有覆蓋醫(yī)院、OTC領(lǐng)域的“高、精、?!睜I銷團隊,分銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國,公司經(jīng)營業(yè)績長期保持穩(wěn)定高速增長。目前,康臣藥業(yè)集團擁有一家由企業(yè)投資建立的“腎病藥物研究中心”,一個“博士后科研工作站”、兩個省級“工程技術(shù)研究中心”、三個省級“企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心”,并與香港浸會大學、澳門科技大學、南方醫(yī)科大學等著名高校開展深度的產(chǎn)學研合作。未來,康臣藥業(yè)將秉承“承古拓新,良藥濟民”的企業(yè)使命,努力“打造腎科旗艦,成為多專科領(lǐng)先的一流醫(yī)藥企業(yè)”,做人類生命健康的功臣。
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