一、崗位職責(zé):
1、 按ICH指南,完成藥品研發(fā)文獻(xiàn)的調(diào)查,分析方法的建立和驗(yàn)證、雜質(zhì)研究、穩(wěn)定性研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等;
2、 參與制訂實(shí)驗(yàn)計(jì)劃,并且按計(jì)劃實(shí)施;
3、 按CTD格式撰寫質(zhì)量方面的相關(guān)申報(bào)資料;
4、 參與所研究項(xiàng)目的分析方法轉(zhuǎn)移及技術(shù)文件的編寫;
5、 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事務(wù)。
二、任職要求:
1、擁有3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥劑學(xué)、藥物分析、化學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟悉新藥申報(bào)化學(xué)穩(wěn)定性相關(guān)流程和要求;
3、熟悉各類藥物分析儀器的使用以及處方篩選工作;
4、具有較強(qiáng)的有機(jī)化學(xué)背景,對(duì)化合物降解途徑進(jìn)行預(yù)測(cè)和產(chǎn)物進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定;
5、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、工作能力、抗壓能力、誠實(shí)守信精神及團(tuán)隊(duì)合作精神,能夠與同事進(jìn)行良好的溝通。
職位福利:年底雙薪、績效獎(jiǎng)金、定期體檢、節(jié)日福利