工作職責(zé):
1.負責(zé)檢驗小組內(nèi)檢驗項目的日常管理,確保按時完成檢驗任務(wù);配合質(zhì)量研究工作安排檢驗并保證按時完成;
2.對檢測結(jié)果定期進行分析和評估;負責(zé)制定產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法并持續(xù)更新,確保檢驗方法經(jīng)過驗證或確認;
3.參與驗證、自查、偏差、變更和CAPA、以及質(zhì)量回顧等關(guān)鍵的質(zhì)量管理活動;對實驗室原因的OOT/OOS制定有效的整改措施;
4.組織儀器驗證,組織討論儀器的使用和維護保養(yǎng)規(guī)程,并保證按照規(guī)程嚴格執(zhí)行;不斷優(yōu)化檢驗方法,組織方法學(xué)驗證;編寫SOP文件并保障執(zhí)行情況;
5.制定個人績效目標(biāo)和發(fā)展計劃, 并努力達成;負責(zé)本崗位新員工的崗位培訓(xùn);做好安全防護,按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作,積極參與EHS培訓(xùn),避免EHS事件發(fā)生。
任職要求:
1.本科學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),5年以上相關(guān)崗位工作經(jīng)驗;
2.熟悉GMP及藥品管理相關(guān)法律法規(guī);
3.可運用辦公軟件,對數(shù)據(jù)可以進行匯總和簡單的對比分析。