崗位內(nèi)容：
1、遵照相關(guān)法規(guī)、試驗(yàn)方案、SOP 和 ICH-GCP/GCP要求進(jìn)行藥物臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、研究中心調(diào)研、篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視；
2、評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究；
3、協(xié)助項(xiàng)目在計(jì)劃時(shí)間內(nèi)及時(shí)遞交臨床試驗(yàn)文件并獲得相應(yīng)倫理委員會(huì)批件；
4、對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行研究相關(guān)培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通；
5、管理研究中心試驗(yàn)物品，包括藥物、文件和相關(guān)設(shè)備；
6、協(xié)助完成受試者招募和入選、原始文件核對(duì)、數(shù)據(jù)答疑問；
7、完成直線經(jīng)理或項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。
任職要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)或醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、1年及以上CRA注冊(cè)試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)為主，有I期臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP等相關(guān)法規(guī)；
4、有較好的溝通及語(yǔ)言表達(dá)能力，有一定的抗壓能力，積極主動(dòng)，認(rèn)真負(fù)責(zé)，工作踏實(shí)仔細(xì)。