職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查
1負(fù)責(zé)中心的篩選，臨床試驗(yàn)預(yù)算的制定，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理組織方案討論會(huì)、啟動(dòng)會(huì)和總結(jié)會(huì)；
2 負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)中心，簽訂臨床試驗(yàn)合同，并跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過程；
3通過規(guī)范的監(jiān)查過程，保證臨床試驗(yàn)按醫(yī)療器械 GCP 要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行；
4 跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題；
5 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，定期整理更新研究者文件夾；
6 與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生臨床機(jī)構(gòu)、患者等各方關(guān)系；
7 確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄;
8 根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況，能及時(shí)提出項(xiàng)目管理的合理化建議。
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)；
3、有植入醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)完整經(jīng)歷的優(yōu)先考慮；
4、有較強(qiáng)的口頭和書面表達(dá)能力以及和組織協(xié)調(diào)能力；
5、熟練使用各類office軟件；
6、有較強(qiáng)抗壓能力，能適應(yīng)頻繁出差。
2 負(fù)責(zé)選擇臨床試驗(yàn)中心，簽訂臨床試驗(yàn)合同，并跟蹤落實(shí)臨床試驗(yàn)全過程；
3通過規(guī)范的監(jiān)查過程，保證臨床試驗(yàn)按醫(yī)療器械 GCP 要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行；
4 跟進(jìn)臨床試驗(yàn)進(jìn)度，協(xié)助研究者及時(shí)解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現(xiàn)的問題；
5 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告，定期整理更新研究者文件夾；
6 與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題，協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生臨床機(jī)構(gòu)、患者等各方關(guān)系；
7 確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄;
8 根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況，能及時(shí)提出項(xiàng)目管理的合理化建議。
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)；
3、有植入醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)完整經(jīng)歷的優(yōu)先考慮；
4、有較強(qiáng)的口頭和書面表達(dá)能力以及和組織協(xié)調(diào)能力；
5、熟練使用各類office軟件；
6、有較強(qiáng)抗壓能力，能適應(yīng)頻繁出差。
工作地點(diǎn)
武漢高科醫(yī)療器械園B9
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職位發(fā)布者
周長慶/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
武漢亞洲生物材料有限公司武漢亞洲生物材料有限公司是中國光谷生物城醫(yī)療器械核心骨干企業(yè)、湖北省上市辦“金種子企業(yè)”和武漢市“瞪羚企業(yè)”，擁有4家控股公司和三個(gè)獨(dú)立事業(yè)部，包括兩家國家高新技術(shù)企業(yè)。亞洲生物集團(tuán)擁有國際一流 GMP萬級(jí)生產(chǎn)線設(shè)施，新產(chǎn)品基地大樓總面積一萬余平米，建有“高端生物材料器械國際聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”和省部級(jí)研發(fā)平臺(tái)——湖北省生物活性材料器械技術(shù)研究所，是亞洲最大鈣磷生物活性材料生產(chǎn)基地，并在美國、澳大利亞和韓國等建有海外合作研發(fā)中心和基地。公司先后承擔(dān)了國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目、國家“863”高技術(shù)發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目、國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目、科技部政府間國際合作計(jì)劃項(xiàng)目等國家重大重點(diǎn)項(xiàng)目，代表了高端生物材料器械領(lǐng)域技術(shù)創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化的國家水平。公司擁有高活性骨修復(fù)材料器械系列（優(yōu)骼生?、金骼生?、瑞骼生?）、亞膚康?創(chuàng)面修復(fù)材料產(chǎn)品系列、口腔修復(fù)材料產(chǎn)品系列等10余種生物材料器械產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)能力，是我國醫(yī)療器械自主創(chuàng)新領(lǐng)域的代表性高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有一支國際頂尖水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，核心成員具有在海內(nèi)外著名高校、研究院所及國際著名企業(yè)學(xué)習(xí)和工作的背景，包括國際生物材料科學(xué)與工程院 Fellow(FBSE)和國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃首席科學(xué)家 1名，中國科學(xué)院院士 1名，美國國家工程院院士 1名，中組部“青年拔尖人才”1名，中國科協(xié)“青年人才托舉工程計(jì)劃”入選者1名，武漢“3551人才”3名，以及一批高水平博士和碩士人才。ABM亞洲生物公司秉承“國際標(biāo)準(zhǔn)、卓越品質(zhì)、世界品牌”理念，以不斷提供人民滿意的健康產(chǎn)品為己任，正成為引領(lǐng)行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展的重要支撐力量。有意者請(qǐng)將個(gè)人簡歷發(fā)送至HR郵箱：hr@asiabiom.com
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