更新于 12月27日

QA主管

5千-8千
  • 濱州無棣縣
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、參與起草驗(yàn)證總計(jì)劃和年度驗(yàn)證計(jì)劃,依據(jù)驗(yàn)證主計(jì)劃或變更評(píng)估表等編寫具體的驗(yàn)證計(jì)劃,組織實(shí)施驗(yàn)證工作;
2、負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證方案,并按計(jì)劃組織協(xié)調(diào)驗(yàn)證實(shí)施,匯總驗(yàn)證記錄并出具結(jié)論及報(bào)告;
3、負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證全過程,如實(shí)記錄驗(yàn)證過程,報(bào)告驗(yàn)證過程中異常情況并調(diào)查;
4、參與起草、修訂根據(jù)驗(yàn)證結(jié)論所涉及的文件/規(guī)定;
5、協(xié)助負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品、生產(chǎn)用物料、使用設(shè)備等進(jìn)行質(zhì)量回顧分析,并作出報(bào)告結(jié)論;
6、協(xié)助負(fù)責(zé)日常處理變更申請(qǐng)及評(píng)估記錄,跟蹤變更實(shí)施后糾正預(yù)防措施的落實(shí)情況;
7、日常監(jiān)測(cè)管理工作,并匯總相關(guān)記錄及報(bào)告,對(duì)出現(xiàn)的偏差情況進(jìn)行調(diào)查處理,出具結(jié)論;
8、關(guān)注相關(guān)文件專業(yè)性、規(guī)范性、法規(guī)符合性等更新的適用性,及時(shí)提出更新文件申請(qǐng),確保操作與文件規(guī)定相一致;
9、對(duì)各車間QA工作有深入了解并可以完全勝任;
10、參與部分GMP文件的起草、修訂,以及其他上級(jí)安排的合理性工作。
任職要求
1、生物、制藥、等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、生物、制藥、行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥企QA工作流程及內(nèi)容,可有效應(yīng)對(duì)、處理突發(fā)事件;
4、良好的溝通表達(dá)能力及領(lǐng)導(dǎo)能力

工作地點(diǎn)

山東天順?biāo)帢I(yè)制造有限公司

職位發(fā)布者

何女士/辦公室

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司
山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。下設(shè)山東天順?biāo)帢I(yè)股份有限公司青島分公司,位于青島市南區(qū);研發(fā)中心位于青島高新區(qū);生產(chǎn)中心位于濱州無棣。企業(yè)是擁有健全的藥品生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系,片劑、膠囊劑、噴霧劑等多條生產(chǎn)線均一次性通過新版GMP認(rèn)證。目前擁有色甘萘甲那敏鼻噴霧劑、螺旋藻膠囊、螺旋藻片、氯雷他定片、羅紅霉素膠囊、葡萄糖酸鋅噴鼻劑、卡托普利片、塞克硝唑膠囊等上市產(chǎn)品。建有中試基地1個(gè),中試生產(chǎn)線2條,滿足新藥研發(fā)的技術(shù)要求和完備的科技成果轉(zhuǎn)化條件。企業(yè)是山東中醫(yī)藥大學(xué)教學(xué)與科研基地、國(guó)家科技型中小企業(yè)、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè),山東優(yōu)勢(shì)海洋生物資源高值化利用產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略示范聯(lián)盟成員單位、山東省噴霧劑藥物工程實(shí)驗(yàn)室、山東省國(guó)民經(jīng)濟(jì)動(dòng)員(藥品)中心、山東省中藥現(xiàn)代化科技示范企業(yè)、建國(guó)六十周年山東省醫(yī)藥行業(yè)卓越企業(yè)、濱州市優(yōu)秀自主創(chuàng)新企業(yè)、濱州市市級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、濱州市噴霧劑制藥工程技術(shù)研究中心、濱州市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。“天順”商標(biāo)連續(xù)多年被評(píng)為“山東省著名商標(biāo)”,先后獲得國(guó)家教育部一等獎(jiǎng)、國(guó)家海洋局二等獎(jiǎng)、中國(guó)藥學(xué)會(huì)二等獎(jiǎng)、山東省科技進(jìn)步三等獎(jiǎng)、山東省藥學(xué)會(huì)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)、二等獎(jiǎng)等獎(jiǎng)項(xiàng)。公司目前擁有授權(quán)發(fā)明專利3項(xiàng),重點(diǎn)產(chǎn)品擁有核心自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2014年山東省自主創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化重大專項(xiàng)“中藥腸通灌腸液的臨床研究”順利通過驗(yàn)收。此外,企業(yè)還多次承擔(dān)國(guó)家科技計(jì)劃課題,山東省工業(yè)提質(zhì)增效項(xiàng)目、山東省重點(diǎn)技術(shù)改造項(xiàng)目等10余項(xiàng)省級(jí)項(xiàng)目。企業(yè)文化:企業(yè)使命:為生命健康認(rèn)真做好藥企業(yè)愿景:成為客戶滿意、員工自豪、社會(huì)尊重的卓越制藥企業(yè)企業(yè)核心價(jià)值觀:客為尊、善立本、精乃進(jìn)、專致遠(yuǎn)天順?biāo)帢I(yè)的作風(fēng):勤勉、真誠、協(xié)和、勇毅
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