崗位職責(zé):
①根據(jù)生產(chǎn)計劃安排各項QC工作,負責(zé)組織建立.標準操作程序;
②負責(zé)對不合格品.待檢品的標識和控制,并對不合格品的調(diào)查處理;
③負責(zé)產(chǎn)品開發(fā)質(zhì)量審核.生產(chǎn)過程質(zhì)量控制.市場質(zhì)量問題處理,保證公司產(chǎn)品符合客戶質(zhì)量要求;
④參與新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā),提供產(chǎn)品質(zhì)控體系開發(fā)建議及協(xié)助。
任職要求:
①生物相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,有研發(fā)質(zhì)量相關(guān)的工作經(jīng)驗優(yōu)先;
②熟悉掌握質(zhì)量管理.GMP體系.申報相關(guān)的法律法規(guī)和標準
③熟悉數(shù)據(jù)完整性相關(guān)法規(guī),熟悉GMP知識和藥品相關(guān)法規(guī),熟悉生物制品研發(fā).檢測流程