1. 協(xié)助PM負責臨床研究協(xié)調(diào)、管理和質(zhì)量監(jiān)控等工作,確保試驗項目嚴格按照方案、進度計劃、SOP和相關(guān)法規(guī)進行;
2. 協(xié)助PM制定臨床項目總的進度計劃表,協(xié)助各中心CRA完成各中心的進度計劃表,按計劃完成試驗項目的全面啟動、執(zhí)行與結(jié)束工作,并且需要時與項目相關(guān)的其他人員進行有效的溝通與協(xié)調(diào),如醫(yī)學寫作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等;
3. 負責試驗物資的預(yù)算與采購,包括病例報告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運輸?shù)裙ぷ鳎?br>4. 審閱各中心的臨床研究合同,指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作;
5. 在項目全面啟動前,對項目組成員進行啟動前的培訓(xùn),按計劃推進各中心按計劃啟動;審閱項目組成員的所有報告,與所有相關(guān)人員保持有效溝通,在項目進行過程當中進行例行質(zhì)量控制和進展報告;
6. 協(xié)助PM負責本項目組成員(CRA)的帶教培訓(xùn)及日常管理工作,協(xié)助CRA制定監(jiān)查計劃,同時項目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計劃有選擇性的進行協(xié)同監(jiān)查,保證試驗的進度與質(zhì)量;
7. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1.醫(yī)學或者藥學專業(yè)背景
2.3-5年藥廠或CRO公司臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗,至少1-2年以上臨床項目管理經(jīng)驗
3.具有腫瘤及內(nèi)分泌/自免MRCT臨床經(jīng)驗,特別是II、III期項目經(jīng)驗優(yōu)先;
4. 思路清晰,計劃執(zhí)行能力強
5.具有英語聽說讀寫能力及良好溝通能力