合成研究員
職位描述:
1. 負(fù)責(zé)合成項目的調(diào)研報告、階段性工作總結(jié)、協(xié)助項目申報和現(xiàn)場核查等工作;
2. 負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥物和仿制藥合成的小試研究、工藝優(yōu)化、中試生產(chǎn)和技術(shù)轉(zhuǎn)移;
3. 按時間節(jié)點完成負(fù)責(zé)項目進度,及時地解決實驗過程中遇到的問題,保證生產(chǎn)工藝交接和研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)、工藝驗證工作順利進行;
4.指導(dǎo)并督促實驗員按要求完成實驗部分工作,認(rèn)真、規(guī)范、及時書寫實驗原始記錄、儀器使用記錄,并對實驗數(shù)據(jù)及時處理、匯總。
5. 負(fù)責(zé)藥物IND、ANDA、NDA等申報資料的撰寫。
任職資格:
1. 藥物合成、有機化學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;或本科以上學(xué)歷,5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
2. 熟悉藥品研發(fā)的技術(shù)要求與技術(shù)規(guī)范,熟悉新藥注冊的相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具有成功申報相關(guān)項目經(jīng)驗;
3. 具有較強的英文閱讀、文獻(xiàn)檢索和報告撰寫能力,有較強的計劃性、執(zhí)行力和組織協(xié)調(diào)能力;
4. 有上進心、責(zé)任心、敬業(yè)精神,良好的團隊合作精神和溝通能力,愿意與公司共同發(fā)展。
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