更新于 5月18日

藥品研發(fā)QA專員

8千-1.2萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QA仿制藥新藥化學藥

一、崗位職責

1.負責公司實驗記錄本、使用記錄(儀器使用記錄、設備維修記錄、色譜柱使用記錄)、溫濕度等相關記錄、臺賬(對照品、原輔料、成品、參比制劑、易制毒易爆類試劑)的發(fā)放、回收、歸檔

2.負責電子數(shù)據(jù)備份

3.負責保存物料代碼表,物料備案標準匯總表

4.負責檢查研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確并記錄檢查的內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題、提出的建議并跟蹤檢查核實整改結(jié)果,如問題較為普及或頻繁出現(xiàn)時,應監(jiān)督部門負責人及時進行培訓并跟蹤培訓效果

4.1負責儀器使用記錄、溫濕度實時打印記錄及相關臺賬檢查

4.2. 負責檢查按照方案完成的報告試驗記錄、數(shù)據(jù)和圖譜(包括電子圖譜)是否正確,物料臺賬、儀器使用記錄等是否正確,并進行檢查記錄

4.3. 負責原始電子數(shù)據(jù)的最終審核,記錄、圖譜、電子數(shù)據(jù)審核完成后,鎖定電子數(shù)據(jù)。

5.負責監(jiān)督穩(wěn)定性考察樣品的留樣、取樣

6.公司安排的其它工作

質(zhì)量管理員崗位要求

1.熟悉研發(fā)分析實驗工作;

2.每月庫存盤點,單據(jù)的整理及歸檔;

3.工作認真負責、細心;

4.熟悉電腦操作及辦公軟件的應用。

5.有藥品研發(fā)公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先

工作地點

北京美福潤醫(yī)藥科技股份有限公司

職位發(fā)布者

人事部/人事經(jīng)理

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公司Logo北京美福潤醫(yī)藥科技股份有限公司
北京美福潤醫(yī)藥科技股份有限公司(簡稱“美福潤”,股票代碼833784)成立于2005年,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品銷售、專業(yè)推廣代理為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè),公司總部位于北京。美福潤秉承創(chuàng)新研發(fā)、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品、專業(yè)推廣的經(jīng)營理念,踐行“實善專順和”的企業(yè)價值觀,不斷創(chuàng)新開拓,逐步向大型綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團發(fā)展邁進!
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