更新于 7月2日

工藝員

1.2萬-1.5萬·15薪
  • 北京海淀區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝疫苗生物藥發(fā)酵工藝純化工藝GMP
職責(zé)描述:
1.接受中國藥典、GMP、疫苗管理法、藥品管理法相關(guān)培訓(xùn);
2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查:抽查關(guān)鍵控制點(diǎn)的生產(chǎn)參數(shù)、SOP執(zhí)行、生產(chǎn)管理情況;
3.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作:
(1)偏差:負(fù)責(zé)審核、調(diào)查;協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門行動計(jì)劃的實(shí)施;接受偏差培訓(xùn);
(2)變更:負(fù)責(zé)審核、協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門變更行動計(jì)劃的實(shí)施;接受變更培訓(xùn);
(3)CAPA:負(fù)責(zé)審核、參與協(xié)調(diào)、組織、監(jiān)督部門CAPA行動計(jì)劃的實(shí)施;接受CAPA培訓(xùn);
4.高度認(rèn)同公司的使命與價值觀,責(zé)任、質(zhì)量與協(xié)同,擔(dān)當(dāng)與實(shí)干并行;
5.具備一定領(lǐng)導(dǎo)力:確保工作結(jié)果(系統(tǒng)化思考并制定可行計(jì)劃、推動執(zhí)行與創(chuàng)新),促進(jìn)人際協(xié)同、發(fā)揮個人效能(建立信任、追求卓越);
6.專業(yè)管理能力:具有生產(chǎn)計(jì)劃、預(yù)算制定、項(xiàng)目管理、質(zhì)量管理、市場分析與行業(yè)發(fā)展評估能力;隨時掌握醫(yī)藥行業(yè)態(tài)勢,分析競品的情況等;
7.接受出國等出差計(jì)劃。
任職要求:
1.海歸碩士及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè);
2.英語或西班牙語口語較好,讀說寫能力強(qiáng);
3.了解中國藥典、GMP相關(guān)內(nèi)容,對疫苗管理法、藥品管理法熟悉;
4.優(yōu)選具備一定項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)的人才。

工作地點(diǎn)

昌平區(qū)智通路15號

職位發(fā)布者

陳女士/HRBP

立即溝通
公司Logo北京科興
北京科興生物制品有限公司是納斯達(dá)克上市企業(yè)科興控股生物技術(shù)有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,中國科興)于2001年在北京中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)注冊成立的生物高新技術(shù)企業(yè),注冊資本14121萬元。公司是中關(guān)村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)首批創(chuàng)新型企業(yè),北京市首批“十百千”工程和“北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程”(G20工程)重點(diǎn)培育企業(yè)、北京市新型人用預(yù)防性疫苗工程技術(shù)研究中心、北京市企業(yè)技術(shù)中心。公司以“為人類消除疾病提供疫苗”為使命,專業(yè)從事人用疫苗及其相關(guān)產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,為我國乃至全球的疾病預(yù)防控制提供服務(wù)。公司自成立之初就推出了我國第一支甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?,填補(bǔ)了國內(nèi)空白,緊接著中國第一支、全球第二支甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗倍爾來福?,中國第一支與全球同步的大流行流感(H5N1)疫苗盼爾來福?,首支不含防腐劑的流感病毒裂解疫苗安爾來福?以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼爾來福.1?、全球首創(chuàng)的預(yù)防用生物制品1類新藥——腸道病毒71型滅活疫苗益爾來福?、四價流感疫苗、23價肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等相繼問世。此外,公司還曾研制出全球第一支SARS病毒滅活疫苗(完成Ⅰ期臨床研究)。2017年底,甲型肝炎滅活疫苗孩爾來福?通過世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證,是國內(nèi)首個通過WHO預(yù)認(rèn)證的甲肝疫苗。2022年6月,Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗亦通過WHO預(yù)認(rèn)證。從分離甲肝病毒TZ84株到解析甲肝、EV71晶體結(jié)構(gòu),從戰(zhàn)SARS到滅甲流、防控手足口病,科興人始終以黨和國家以及人民群眾的健康需求為己任,不斷創(chuàng)新。在此過程中,科興先后承擔(dān)了國家科技攻關(guān)計(jì)劃、863項(xiàng)目、重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、重大傳染病防治專項(xiàng)等40多項(xiàng)國家級和省部級科技項(xiàng)目,獲得國家級科技獎項(xiàng)4項(xiàng),省部級科技獎項(xiàng)4項(xiàng);核心技術(shù)累計(jì)申請國家發(fā)明專利77件,其中已授權(quán)49件。研究成果發(fā)表SCI論文60余篇,其中多篇發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《柳葉刀》、《自然》、《科學(xué)》等國際頂級學(xué)術(shù)刊物上。公司主要在中國市場銷售疫苗,同時也不斷探索國際市場的機(jī)遇。公司已經(jīng)向數(shù)十個國家及國際組織出口疫苗。薪酬福利:行業(yè)領(lǐng)先薪資水平,績效獎金,九險(xiǎn)二金,帶薪年假,免費(fèi)三餐,提供宿舍,滿足條件可申請人才房,碩士及以上學(xué)歷應(yīng)屆生北京市戶口指標(biāo)。
公司主頁