工作職責:
1、 能獨立完成研究中心篩選、臨床試驗會議、與研究中心倫理、機構的溝通、研究中心啟動、常規(guī)監(jiān)查、中心關閉、協(xié)助內外部稽查等。
2、 及時與項目經(jīng)理、申辦者和研究者溝通,保證臨床試驗按照國家GCP要求和試驗方案進行。
3、 試驗用藥物和相關物資的正確保管、發(fā)放和使用。
4、書寫相關報告,核查并確保CRF中的數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤。
5、 定期向上級匯報工作進度情況及工作中遇到的困難。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè),本科及以上學歷。
2、至少2年及以上CRA經(jīng)驗,有global腫瘤或呼吸科領域項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP等相關法規(guī)。
4、具有良好的英文讀寫及口語能力,英語等級CET-4及以上。
5、有較好的溝通及語言表達能力,有一定的抗壓能力,積極主動,認真負責,工作踏實仔細。
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