更新于 9月20日

CRA/臨床監(jiān)查員 (MJ000840)

1.5萬-2萬
  • 福州臺江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥藥品臨床監(jiān)查化學藥生物藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書

工作職責:

1、 能獨立完成研究中心篩選、臨床試驗會議、與研究中心倫理、機構的溝通、研究中心啟動、常規(guī)監(jiān)查、中心關閉、協(xié)助內外部稽查等。

2、 及時與項目經(jīng)理、申辦者和研究者溝通,保證臨床試驗按照國家GCP要求和試驗方案進行。

3、 試驗用藥物和相關物資的正確保管、發(fā)放和使用。

4、書寫相關報告,核查并確保CRF中的數(shù)據(jù)真實準確、完整無誤。

5、 定期向上級匯報工作進度情況及工作中遇到的困難。

任職資格:

1、臨床醫(yī)學或醫(yī)藥學相關專業(yè),本科及以上學歷。

2、至少2年及以上CRA經(jīng)驗,有global腫瘤或呼吸科領域項目經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP等相關法規(guī)。

4、具有良好的英文讀寫及口語能力,英語等級CET-4及以上。

5、有較好的溝通及語言表達能力,有一定的抗壓能力,積極主動,認真負責,工作踏實仔細。

工作地點

福建醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院茶亭院區(qū)20號

職位發(fā)布者

王麗華/HR

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昆翎(ClinChoice)是一家致力于為生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械客戶提供高品質一站式服務的臨床階段CRO,服務包括臨床運營、項目管理、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理、注冊事務、醫(yī)學事務和藥物警戒。昆翎已經(jīng)在中國、美國、歐洲、印度、日本和菲律賓建立了主要的臨床交付中心,目前在全球擁有1800多名員工,其臨床運營團隊覆蓋了亞、歐、北美等七個國家和地區(qū)。高盛直投部董事總經(jīng)理、昆翎董事會成員許小鷗先生認為,“隨著創(chuàng)新療法在全球的增長,CRO公司提供高效、可靠的研發(fā)服務能力變得尤其重要。昆翎獨特的價值主張結合了其對于本地市場的了解、國際藥物研發(fā)的經(jīng)驗以及高效的團隊執(zhí)行能力。我們堅信公司強勁的管理層團隊以及其高效的執(zhí)行能力,將為昆翎的發(fā)展開啟新的篇章。
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