崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)查詢疫苗相關(guān)醫(yī)學(xué)信息、整理背景資料,提供臨床研究相關(guān)信息。
2. 負(fù)責(zé)項目開展過程中的臨床醫(yī)學(xué)支持,如研究方案、研究者手冊、表卡、知情同意書等撰寫,審閱,修訂。
3. 負(fù)責(zé)項目開展期間統(tǒng)計文件的審核和修訂。
4. 負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報告、研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核及修訂。
5. 實時關(guān)注并收集最新法律法規(guī),指導(dǎo)原則和專家共識等。
6. 參與臨床試驗的稽查工作,做好試驗全過程的質(zhì)量控制。
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作.
任職資格
1. 臨床醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,具備良好英文閱讀能力。
2. 有醫(yī)學(xué)知識,熟悉臨床研究方案和報告,熟悉臨床試驗流程及GCP等法規(guī)要求,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
3. 具備較強的敬業(yè)精神與責(zé)任感,良好的溝通能力及團隊合作精神。
4. 可以適應(yīng)出差工作。
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