更新于 7月16日

(校園)現(xiàn)場(chǎng)QA工程師

6千-9千
  • 紹興上虞區(qū)
  • 無(wú)經(jīng)驗(yàn)
  • 本科
  • 校園
  • 招3人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

新藥化學(xué)藥合成工藝色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀氣相色譜質(zhì)譜儀

崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)指定區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)檢查,確保現(xiàn)場(chǎng)的工藝操作、衛(wèi)生、標(biāo)識(shí)、定置、生產(chǎn)記錄和輔助記錄等符合要求,并推動(dòng)、跟進(jìn)不符合項(xiàng)的整改;
2、負(fù)責(zé)審核指定區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)記錄,確保記錄符合 SOP 要求;
3、負(fù)責(zé)指定區(qū)域內(nèi)的異常調(diào)查,確保所有異常情況經(jīng)評(píng)估調(diào)查后執(zhí)行相應(yīng)的處理和追蹤程序,確保調(diào)查的及時(shí)性、準(zhǔn)確性和符合性;
4、負(fù)責(zé)指定區(qū)域質(zhì)量信息(如變更、CAPA、自檢缺陷等)的追蹤,確保及時(shí)完成;

5、負(fù)責(zé)清潔記錄的審核、發(fā)放、回收、歸檔和清潔臺(tái)賬的更新;

6、完成上級(jí)安排的其他工作。

任職資格:

1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

2、熟悉制藥企業(yè)GMP規(guī)范和QA質(zhì)量保證技術(shù)知識(shí),熟悉化工或制藥生產(chǎn)知識(shí),了解ICH及GMP要求;

3、具有較好溝通與組織協(xié)調(diào)能力,良好的跨團(tuán)隊(duì)協(xié)作、溝通和協(xié)調(diào)能力,優(yōu)秀的計(jì)劃與執(zhí)行能力。


工作地點(diǎn)

浙江暉石藥業(yè)有限公司杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā) 區(qū)緯七路11號(hào)

職位發(fā)布者

樊女士/HR

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南京藥石科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“藥石科技”,股票代碼:300725)是藥物研發(fā)領(lǐng)域全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。主要業(yè)務(wù)包括:藥物分子砌塊的設(shè)計(jì)、合成和銷(xiāo)售;關(guān)鍵中間體的工藝開(kāi)發(fā)、中試、商業(yè)化生產(chǎn)和銷(xiāo)售;藥物分子砌塊的研發(fā)和工藝生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)服務(wù)。藥石科技于2008年正式運(yùn)營(yíng),通過(guò)多年精心耕耘,已經(jīng)憑借在分子砌塊領(lǐng)域卓越的設(shè)計(jì)、合成和供應(yīng)能力,獲得業(yè)界廣泛認(rèn)可。目前,公司已為全球醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)建了一個(gè)品類(lèi)多樣、結(jié)構(gòu)新穎、性能高效的藥物分子砌塊庫(kù),通過(guò)使用、組合這些分子砌塊,可以幫助新藥研發(fā)企業(yè)在藥物發(fā)現(xiàn)階段快速獲得大量候選化合物用于篩選和評(píng)估,并高效發(fā)現(xiàn)化合物結(jié)構(gòu)和活性關(guān)系,最終確定臨床候選物,從而極大地縮短新藥研制的時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。為了滿足客戶在新藥研發(fā)各個(gè)階段對(duì)化學(xué)合成的不同需求,提供更加全面和長(zhǎng)期穩(wěn)定的優(yōu)質(zhì)服務(wù),公司在繼續(xù)提供實(shí)驗(yàn)室級(jí)別分子砌塊的同時(shí),發(fā)展和加強(qiáng)了藥物分子砌塊和關(guān)鍵中間體的商業(yè)化生產(chǎn)能力,并建立了以連續(xù)流化學(xué)、微填充床催化、酶催化為代表的一系列先進(jìn)技術(shù)平臺(tái)。目前藥石科技借助在浙江上虞以及山東平原的中試及生產(chǎn)平臺(tái),可生產(chǎn)公斤級(jí)至噸級(jí)分子砌塊、GMP及非GMP中間體。藥石科技不斷完善研發(fā)、中試及產(chǎn)業(yè)化三大平臺(tái),從而使藥物分子砌塊廣泛應(yīng)用于藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前開(kāi)發(fā)和臨床開(kāi)發(fā)及新藥上市銷(xiāo)售等各階段,努力打造“藥石研發(fā)”+“藥石制造”雙品牌。自成立以來(lái),公司已經(jīng)與世界排名前二十中超過(guò)80%的制藥企業(yè)達(dá)成合作,并為全球幾百家中小型生物制藥公司提供產(chǎn)品和服務(wù)。2012年,公司在美國(guó)舊金山灣區(qū)全資成立美國(guó)藥石,并于2017年將總部設(shè)在賓州,確保更優(yōu)質(zhì)、更快捷地為歐美客戶提供服務(wù)。
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