更新于 4月20日

現(xiàn)場(chǎng)QA

4000-6000元
  • 昆明呈貢區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗(yàn)QA審核
【崗位職責(zé)】
1、根據(jù)GMP和藥品生產(chǎn)工藝要求,開展產(chǎn)品生產(chǎn)的過程取樣、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管工作;
2、建立和完善公司成品生產(chǎn)過程的取樣、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管SOP;
3、執(zhí)行取樣準(zhǔn)備、取樣、送檢、數(shù)據(jù)收集整理工作,取樣項(xiàng)目包括但不限定于制藥用水取樣、中間過程控制取樣、成品取樣;
4、執(zhí)行生產(chǎn)、檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管檢查方案的準(zhǔn)備、執(zhí)行檢查、問題匯總、問題溝通落實(shí),跟蹤檢查、報(bào)告工作;
5、完成日常水系統(tǒng)監(jiān)測(cè)/驗(yàn)證的取樣、送檢工作,完成日常清潔水樣的取樣、送檢工作;
6、收集、匯總歷次現(xiàn)場(chǎng)檢查缺陷數(shù)據(jù),提出現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管的改進(jìn)計(jì)劃;
7、完成日常監(jiān)督檢查任務(wù),填寫相關(guān)檢查記錄并發(fā)放至相關(guān)部門;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷;
2、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
3、1年以上制藥行業(yè)QA工作經(jīng)驗(yàn);
4、熟練掌握藥品GMP及其附錄和驗(yàn)證相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范指南;
5、有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、學(xué)習(xí)領(lǐng)悟能力、關(guān)注細(xì)節(jié)。

工作地點(diǎn)

昆明龍津藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

田光民/人事經(jīng)理

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公司Logo昆明龍津藥業(yè)
昆明龍津藥業(yè)股份有限公司(002750)成立于1996年9月16日,注冊(cè)資本為40,050萬元人民幣?!褒埥驖?rùn)世,康澤蒼生”——是龍津藥業(yè)創(chuàng)立的初心,龍津藥業(yè)以守護(hù)生命,改善人類健康狀況,共享舒適生活為使命。一直秉承著匠心、共贏、創(chuàng)新、誠(chéng)信、務(wù)實(shí)的價(jià)值觀。龍津藥業(yè)致力成為有創(chuàng)新精神的、受世人尊重的、合作伙伴長(zhǎng)期信賴的行業(yè)引領(lǐng)者。龍津藥業(yè)聚焦于心腦血管疾病及代謝類疾病兩大領(lǐng)域的治療型藥物的開發(fā)、研究、生產(chǎn)及銷售。龍津藥業(yè)分別獲得國(guó)家十三五重大新藥創(chuàng)制臨床前研究2018年專項(xiàng)、國(guó)家發(fā)改委會(huì)同中醫(yī)藥管理局共同實(shí)施的中藥標(biāo)準(zhǔn)化2016年專項(xiàng)、科技部國(guó)家十二五重大新藥創(chuàng)制大品種技術(shù)改造2012專項(xiàng)及國(guó)家發(fā)改委產(chǎn)業(yè)振興2010年專項(xiàng)等多項(xiàng)國(guó)家級(jí)項(xiàng)目。公司主導(dǎo)產(chǎn)品為龍津注射用燈盞花素凍干粉針劑。本公司多年來致力于注射用燈盞花素產(chǎn)品配方和制備工藝的深度研究,掌握了相關(guān)核心技術(shù)。由公司起草的注射用燈盞花素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)被載入《中國(guó)藥典》,是唯一純度達(dá)到98%的單體成分制劑。公司已獲得了該產(chǎn)品從原料到制劑共17項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利。目前公司已擁有近30項(xiàng)國(guó)內(nèi)、外發(fā)明專利。2015年3月,公司在深圳證券交易所掛牌上市,證券代碼:002750。2016年公司智能工廠建設(shè)項(xiàng)目正式啟動(dòng),通過“全供應(yīng)鏈集成、全信息化集成、全自動(dòng)化集成”三大集成,將龍津藥業(yè)打造成“高品質(zhì)、高效率、低能耗”的醫(yī)藥行業(yè)智能制造標(biāo)桿企業(yè)。為匹配公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求,加速布局高端仿制藥市場(chǎng),2019年5月,龍津藥業(yè)作為大股東成立江蘇龍津康佑生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司,2020年回遷云南,更名為云南龍津康佑生物醫(yī)藥有限公司,該公司與印度團(tuán)隊(duì)合作,致力于仿制藥化藥的研發(fā)工作。目前公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)情況良好,是云南省成長(zhǎng)較快、發(fā)展迅速的高新技術(shù)制藥企業(yè),是云南省非公企業(yè)100強(qiáng)、云南省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、云南省智能制造試點(diǎn)示范企業(yè),云南省高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園入園企業(yè)。
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