更新于 6月19日

QA經(jīng)理

1.2萬(wàn)-1.8萬(wàn)·13薪
  • 常德安鄉(xiāng)縣
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 免費(fèi)班車

職位描述

質(zhì)量體系管理質(zhì)量體系審核

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)組織監(jiān)督本公司委托生產(chǎn)藥品在受托方的質(zhì)量管理工作。

2、負(fù)責(zé)對(duì)受托方質(zhì)量保證系統(tǒng)進(jìn)行審核、評(píng)估,確保其符合法律法規(guī)的要求。

3、確保本公司委托生產(chǎn)藥品的原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合注冊(cè)批準(zhǔn)、藥典標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4、負(fù)責(zé)檢查審核委托生產(chǎn)藥品的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄報(bào)告、放行報(bào)告,并對(duì)檢查出的問(wèn)題、偏差及時(shí)要求糾正。

5、負(fù)責(zé)將經(jīng)批準(zhǔn)的委托生產(chǎn)藥品工藝技術(shù)文件完整轉(zhuǎn)移至受托方,確保受托方按照注冊(cè)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)工藝關(guān)鍵參數(shù)摸索、驗(yàn)證與檢驗(yàn)。

6、負(fù)責(zé)審核委托生產(chǎn)藥品的生產(chǎn)工藝驗(yàn)證、生產(chǎn)及檢驗(yàn)設(shè)備確認(rèn)、廠房設(shè)施確認(rèn)、清潔與消毒驗(yàn)證、檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證、穩(wěn)定性考察等驗(yàn)證或確認(rèn)的方案和報(bào)告。

7、負(fù)責(zé)審核委托生產(chǎn)藥品的受托方工藝規(guī)程,批生產(chǎn)記錄,物料、中間產(chǎn)品、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品投訴調(diào)查報(bào)告,偏差調(diào)查報(bào)告,變更資料等文件。

8、確保受托方按照預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃及時(shí)對(duì)廠房、設(shè)施和生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)或者維修,并評(píng)估該活動(dòng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。

9、監(jiān)督受托方相關(guān)操作人員經(jīng)過(guò)崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn),并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容,檢查人員的健康檔案等。

10、負(fù)責(zé)協(xié)助委外生產(chǎn)管理中心負(fù)責(zé)人對(duì)受托方企業(yè)進(jìn)行年度審計(jì),并完成年度審計(jì)報(bào)告。

11、負(fù)責(zé)將質(zhì)量管理中心提供的合格供應(yīng)商目錄提交給受托方,并確保受托方按合格供應(yīng)商目錄采購(gòu)物料。

12、負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)藥品的用戶投訴、產(chǎn)品召回、不良反應(yīng)、藥物警戒等相關(guān)行為的調(diào)查、評(píng)估和報(bào)告。

13、負(fù)責(zé)本部門(mén)管理制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的起草、修訂、審核工作。

14、確保完成委托生產(chǎn)藥品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)。

15、負(fù)責(zé)審核委托生產(chǎn)藥品的質(zhì)量回顧分析報(bào)告。

16、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)質(zhì)量管理中心與受托方的質(zhì)量信息溝通。

17、負(fù)責(zé)向委外生產(chǎn)管理中心負(fù)責(zé)人匯報(bào)質(zhì)量方面的工作總結(jié)及情況。

18、負(fù)責(zé)完成公司主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

任職要求:

1、具有藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。

2、具有五年從事藥品質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有二年本崗位的管理經(jīng)驗(yàn)。

3、熟悉相關(guān)法規(guī)政策,接受過(guò)藥品生產(chǎn)相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),具有較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)。

4、有良好的溝通、協(xié)調(diào)、組織和團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力。



職位福利:五險(xiǎn)一金

工作地點(diǎn)

江右制藥(常德)有限公司

職位發(fā)布者

袁女士/人力資源專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo湖南恒昌醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司公司標(biāo)簽
湖南恒昌醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“集團(tuán)”)于2015年1月創(chuàng)立于湖南長(zhǎng)沙,是一家專注于服務(wù)中小型連鎖藥店、單體藥店及基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的B2B醫(yī)藥流通電子商務(wù)平臺(tái)企業(yè)。集團(tuán)擁有完善的品類開(kāi)發(fā)體系,擁有樂(lè)賽仙、佐安堂、初心、善舉、草本至尊、尚劃算等多個(gè)自主系列品牌,涵蓋中西成藥、中藥、兒藥、保健品、非藥品商品等多個(gè)領(lǐng)域。截至目前,集團(tuán)經(jīng)營(yíng)品種已超2000個(gè),其中自有品牌產(chǎn)品超過(guò)1600個(gè),擁有注冊(cè)會(huì)員客戶數(shù)量超10萬(wàn)家,其中活躍客戶近5萬(wàn)家。我們做什么區(qū)別于傳統(tǒng)的層層代理銷售模式,集團(tuán)以自有品牌產(chǎn)品為核心,壓縮傳統(tǒng)醫(yī)藥流通領(lǐng)域的層層中間環(huán)節(jié),建立了獨(dú)有的B2B平臺(tái)直供專銷模式,以會(huì)員邀請(qǐng)制的方式為下游中小零售藥店、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)等,提供優(yōu)質(zhì)平價(jià)的醫(yī)藥產(chǎn)品及綜合服務(wù)。集團(tuán)嚴(yán)選上游制藥企業(yè),發(fā)起“百?gòu)?qiáng)工業(yè)品質(zhì)聯(lián)盟”,與石藥集團(tuán)、上藥集團(tuán)、國(guó)藥集團(tuán)等百?gòu)?qiáng)工業(yè)及其他優(yōu)質(zhì)制藥企業(yè)開(kāi)展深度合作,堅(jiān)守“質(zhì)量?jī)?yōu)先,質(zhì)量領(lǐng)先是恒昌醫(yī)藥存在的第一理由”方針,從源頭上嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量,努力讓真正的品牌藥成為終端首推,讓會(huì)員有機(jī)會(huì)擁有上市連鎖的品類,幫助其與上市連鎖處在同一供應(yīng)鏈水平上競(jìng)爭(zhēng),維護(hù)行業(yè)健康生態(tài),最終讓國(guó)人受益。產(chǎn)業(yè)鏈布局近年來(lái),集團(tuán)為進(jìn)一步鞏固直供專銷業(yè)務(wù)的先發(fā)優(yōu)勢(shì),幫助下游客戶獲得行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力,在不斷引領(lǐng)“家業(yè)傳承”風(fēng)尚的同時(shí),也在上下游產(chǎn)業(yè)鏈等領(lǐng)域進(jìn)行了相關(guān)布局。研發(fā)板塊:2018年11月,集團(tuán)通過(guò)設(shè)立子公司恒昌(廣州)新藥研究有限公司布局藥品研發(fā)和藥品批件的收購(gòu),以期保障藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性。工業(yè)板塊:2021年11月,通過(guò)收購(gòu)老百姓大藥房全資子公司藥圣堂(湖南)制藥有限公司【已更名:江右制藥(常德)有限公司】布局醫(yī)藥生產(chǎn)領(lǐng)域,立志“打造細(xì)分領(lǐng)域頭部品牌”,以“良知為根,創(chuàng)新為本,成為最重視療效及用戶體驗(yàn)的制藥領(lǐng)導(dǎo)品牌”為愿景,踐行“真產(chǎn)品,實(shí)價(jià)格,零距離,讓行業(yè)因江右制藥的存在而贏得14億國(guó)人更多信賴”的使命。數(shù)字化板塊:2020年11月,設(shè)立恒昌(上海)信息技術(shù)有限公司,專注于集團(tuán)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的持續(xù)建設(shè)及優(yōu)化,為集團(tuán)提供決策服務(wù)支撐。供應(yīng)鏈板塊:2019年11月,收購(gòu)天津和治恒昌醫(yī)藥有限公司(華北倉(cāng)),服務(wù)華北及東北地區(qū);2021年8月,設(shè)立恒昌醫(yī)藥(重慶)有限公司(華西倉(cāng)),服務(wù)西南及西北地區(qū),與長(zhǎng)沙總部倉(cāng)一同解決全國(guó)客戶的配送時(shí)效需求。目前投入使用的倉(cāng)儲(chǔ)面積達(dá)70000平米,全新、自動(dòng)化的80000平米長(zhǎng)沙總部倉(cāng)也將于2022年8月投入使用。醫(yī)藥零售板塊:2020年1月,通過(guò)收購(gòu)六谷大藥房布局醫(yī)藥零售,為集團(tuán)下游客戶打造醫(yī)藥零售標(biāo)桿樣板,鞏固現(xiàn)有業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)壁壘。新零售板塊:2019年7月,設(shè)立湖南尚劃算商貿(mào)有限公司,在非藥產(chǎn)品領(lǐng)域進(jìn)行探索,旨在作為公司后續(xù)新零售業(yè)務(wù)領(lǐng)域以及下游客戶綜合賦能的重要布局。企業(yè)榮譽(yù)與此同時(shí),集團(tuán)堅(jiān)守品牌責(zé)任,積極參與社會(huì)公益活動(dòng)、履行社會(huì)責(zé)任。2020年新冠疫情爆發(fā)初期,集團(tuán)快速響應(yīng),利用供應(yīng)鏈資源優(yōu)勢(shì),迅速馳援疫區(qū),主動(dòng)協(xié)助政府解決醫(yī)用防護(hù)口罩材料緊缺難題,及時(shí)保障一線醫(yī)護(hù)人員防疫物資需求,并及時(shí)向湖北、湖南等地區(qū)捐贈(zèng)醫(yī)用防護(hù)口罩,獲評(píng)為“湖南省疫情防控突出貢獻(xiàn)企業(yè)”,并榮獲“第四屆湖南慈善獎(jiǎng)最具愛(ài)心捐贈(zèng)企業(yè)”、“2020年醫(yī)藥湘軍總評(píng)榜抗疫先鋒獎(jiǎng)”、“2020全國(guó)醫(yī)藥企業(yè)榜樣獎(jiǎng)”、“2020年醫(yī)藥工業(yè)愛(ài)心公益企業(yè)獎(jiǎng)”、“2021年度中國(guó)紅十字會(huì)新冠肺炎疫情防控工作特殊貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”等榮譽(yù)。集團(tuán)董事長(zhǎng)江琎現(xiàn)任湖南省紅十字會(huì)副會(huì)長(zhǎng)(兼)、湖南省江西商會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)基層醫(yī)療分會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)、長(zhǎng)沙市工商聯(lián)常委、開(kāi)福區(qū)工商聯(lián)副會(huì)長(zhǎng)、金霞商會(huì)副會(huì)長(zhǎng)、開(kāi)福區(qū)第六屆人大代表。因抗疫期間的突出表現(xiàn),江琎被中共湖南省委、湖南省人民政府授予“湖南省抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)個(gè)人”;因誠(chéng)實(shí)守信被長(zhǎng)沙市文明委評(píng)選為2021年第三季度“長(zhǎng)沙好人·身邊雷鋒”,被長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)文明辦評(píng)選為“開(kāi)福好人”;因在企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展、社會(huì)責(zé)任等方面的出色表現(xiàn)被長(zhǎng)沙市團(tuán)委推介為“長(zhǎng)沙最美青年企業(yè)家”,被中共長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)委、區(qū)政府評(píng)為“第一屆新湖南貢獻(xiàn)獎(jiǎng)先進(jìn)個(gè)人”、“長(zhǎng)沙市開(kāi)福區(qū)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才”。一直以來(lái),集團(tuán)均保持著高度社會(huì)責(zé)任感,從成立至今,集團(tuán)每年在敬老愛(ài)幼、賑災(zāi)濟(jì)困、捐資助學(xué)等方面持續(xù)努力,積累了良好的社會(huì)口碑。
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