【崗位職責】
1.監(jiān)督控制區(qū)衛(wèi)生清潔；監(jiān)督計量儀器校準、設備管理；
2.負責生產(chǎn)過程各質控點的監(jiān)控工作及中控品的取樣、檢驗工作；
3.關鍵質量控制點進行檢查、監(jiān)督、確認，確保生產(chǎn)活動符合要求及按制定批準的程序執(zhí)行；
4.負責處理所在車間的相關質量工作，如偏差調(diào)查、變更控制、質量分析匯總等工作；
5.參與車間各類生產(chǎn)、質量文件及記錄的審核；
6.負責中間產(chǎn)品放行的審核，合格證的發(fā)放等工作。
7.審核相關部門文件、監(jiān)督文件執(zhí)行；
8.審核工藝規(guī)程、監(jiān)督生產(chǎn)、包裝操作、中間產(chǎn)品管理、生產(chǎn)現(xiàn)場管理、審核批記錄、監(jiān)督批號管理、監(jiān)督污染與交叉污染的控制、生產(chǎn)現(xiàn)場標識與定置管理；
9.監(jiān)督不合格品管理、處理審核和監(jiān)督；
10.監(jiān)督所在車間設備、工藝等相關驗證工作的實施；
【任職要求】
1、具有藥學、制藥工程等相關專業(yè)，本科及以上學歷。
2、具有制藥企業(yè)現(xiàn)場QA或生產(chǎn)操作工作經(jīng)驗，學歷可放寬。
3、對藥品生產(chǎn)管理法規(guī)有一定的理解和認識。
4、較強的學習能力，能夠處理本職工作中的質量和管理問題，具團隊精神，工作刻苦、耐心、細致。
5、對GMP有一定了解，接受過藥品GMP及相關專業(yè)知識培訓。