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更新于 9月12日
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舉報(bào)

注冊(cè)專員兼項(xiàng)目專員

1萬-1.7萬
  • 北京大興區(qū)
  • 亦莊
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

崗位職責(zé)：
1.協(xié)助技術(shù)部門進(jìn)行項(xiàng)目啟動(dòng)、實(shí)施，督促檢查技術(shù)部門項(xiàng)目開展進(jìn)度，并進(jìn)行項(xiàng)目延期預(yù)警；
2.參與實(shí)驗(yàn)方案審核，制作項(xiàng)目文件方案，對(duì)項(xiàng)目試驗(yàn)結(jié)果和階段性研發(fā)成果進(jìn)行技術(shù)審查；
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目會(huì)議的組織、記錄，有效協(xié)調(diào)項(xiàng)目研發(fā)中技術(shù)板塊對(duì)接事項(xiàng)；
4.負(fù)責(zé)技術(shù)部門申報(bào)資料的審核、修訂，項(xiàng)目相關(guān)文件的整理及歸檔；
5.參與研發(fā)的制度化建設(shè)與培訓(xùn)工作；
6.負(fù)責(zé)按照CTD格式對(duì)項(xiàng)目注冊(cè)申報(bào)資料審核、整理，以及原始記錄的審核與項(xiàng)目負(fù)責(zé)人的溝通交流；
7.負(fù)責(zé)與客戶有效溝通，反饋項(xiàng)目進(jìn)度，維護(hù)客戶關(guān)系；

任職要求：
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，具有藥品（分析、制劑）研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2.熟悉藥品研發(fā)流程，對(duì)研發(fā)過程有良好的把控及協(xié)調(diào)能力；
3.熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)要求、指導(dǎo)原則，具有英文文獻(xiàn)搜索、分析能力；
4.學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，溝通能力強(qiáng)，具有一定的抗壓能力和應(yīng)變能力；

職位福利：五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、員工食堂、出差補(bǔ)貼

工作地點(diǎn)

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)中和街22號(hào)

職位發(fā)布者

白會(huì)賓/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo康立生醫(yī)藥
北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司是專業(yè)從事藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測、保健品的研發(fā)等多種經(jīng)營業(yè)務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實(shí)力，研發(fā)中心下設(shè)藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測部、保健品研發(fā)部等，公司還聘請(qǐng)了多名藥物化學(xué)、藥物制劑、藥理臨床領(lǐng)域的知名院士、藥審專家、行業(yè)領(lǐng)軍教授為公司的技術(shù)顧問。公司設(shè)立了博士后科研工作站，經(jīng)科協(xié)批準(zhǔn)設(shè)立藥學(xué)和醫(yī)學(xué)院士工作站，獲批了北京市級(jí)企業(yè)科研機(jī)構(gòu)、北京市專利示范單位、北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位，2022年獲批了“北京市專精特新中小企業(yè)”。
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