該職位已失效,看看其他機會吧

醫(yī)療器械體系工程師

1.2-1.8萬
  • 成都簡陽市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 免費班車
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 準時發(fā)工資

職位描述

國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械醫(yī)美設備激光科器械醫(yī)療耗材醫(yī)療設備ISO13485GMP認證二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械
崗位職責:
1、負責產(chǎn)品備案、注冊申報工作的主導,包含技術文件的編制支持、申報材料撰寫/審核等相關工作;
2、負責與藥監(jiān)局、協(xié)會等相關機構進行溝通,確保注冊申報過程順利進行。
3. 負責GMP、ISO13485管理體系的日常運行及維護工作。

任職資格如下:
1、本科或以上學歷,專業(yè):醫(yī)學、醫(yī)學檢驗學、生物學、生物化學、微生物學、免疫學或藥學等與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關的專業(yè);
2、具有5年以上一、二類醫(yī)療器械備案、注冊經(jīng)驗;
3、了解GMP、13485質量體系,有主導從0-1搭建醫(yī)療體系經(jīng)驗優(yōu)先;
4、有臨床經(jīng)驗、產(chǎn)品注冊技術文件制、注冊申報資料撰寫/審核等相關經(jīng)驗者優(yōu)先。
查看全部

工作地點

海目星激光智能裝備(成都)有限公司-南門

職位發(fā)布者

陳晨/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo海目星激光科技集團股份有限公司
企業(yè)簡介:海目星(股票代碼:688559)成立于2008年,集研發(fā)、制造、銷售、服務于一體的激光及自動化綜合解決方案提供商??偛课挥趶V東深圳,現(xiàn)有海目星(江門)激光智能裝備有限公司、海目星激光智能裝備(江蘇)有限公司、海目星激光智能裝備(成都)有限公司等多家全資子公司,在意大利設立兼具研發(fā)及營銷的分公司。公司專注于激光光學及控制技術、與激光系統(tǒng)相配套的自動化技術,并持續(xù)強化這兩大核心技術。產(chǎn)品服務包括鋰電池智能制造解決方案,為激光標記、焊接、切割、表面處理等應用提供的激光模組、激光系統(tǒng)以及自動化系統(tǒng)一站式解決方案,大功率鈑金激光切割解決方案,晶硅、薄膜太陽能智能制造生產(chǎn)線,已廣泛應用于鋰電、3C、鈑金、光伏、半導體、顯示等行業(yè)。海目星牢記“改變世界裝備格局,推動人類智造進步”為使命,致力成為全球領先的工業(yè)激光與自動化智造品牌,旨在為客戶提供更完善的服務、更具市場競爭力的方案與營銷協(xié)助,成為眾多行業(yè)領先客戶信賴的合作伙伴。待遇福利: 1、入職即簽訂勞動合同,并繳納五險一金; 2、免費提供營養(yǎng)豐富的工作日三餐; 3、提供宿舍(宿舍配置:空調、獨立衛(wèi)生間以及冷熱水供應); 4、公司實行5天8小時工作制(8:30-12:00,13:30-18:00),并享有國家規(guī)定的帶薪假期; 5、享有節(jié)日、生日福利以及津貼等; 7、廠區(qū)內(nèi)娛樂設施豐富,包括籃球、乒乓球、臺球等??偛康刂罚荷钲谑旋埲A區(qū)觀盛五路5號科姆龍工業(yè)園B棟
公司主頁