內(nèi)容：

1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位SOP及其它SOP、生產(chǎn)記錄格式的制訂、審核、修訂、撤銷。

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間人員的GMP和崗位操作技能培訓(xùn)。

3、協(xié)調(diào)生產(chǎn)部制粒車間與相關(guān)部門的工作，保證一切生產(chǎn)行為按GMP文件執(zhí)行。

4、按GMP對(duì)車間生產(chǎn)情況進(jìn)行自查，并對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控，保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求。

5、審核批生產(chǎn)記錄。

6、配合質(zhì)量部制訂各產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證及再驗(yàn)證計(jì)劃與方案，并配合實(shí)施。

7、制止不符合GMP要求的生產(chǎn)行為，負(fù)責(zé)生產(chǎn)事故及質(zhì)量事故的調(diào)查，并報(bào)告總工或技術(shù)部經(jīng)理及時(shí)處理。

8、組織車間配合技術(shù)部進(jìn)行新產(chǎn)品的試生產(chǎn)及在產(chǎn)品的工藝改進(jìn)；并負(fù)責(zé)與技術(shù)部進(jìn)行新工藝的交接。

9、會(huì)同質(zhì)量管理部及采購(gòu)部對(duì)原輔料、包裝材料供貨廠商進(jìn)行質(zhì)量審計(jì)，并對(duì)適用于生產(chǎn)的原輔料、包裝材料等提出初步要求或改正意見(jiàn)，通報(bào)給QA及采購(gòu)部予以落實(shí)。

10、負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)品種的生產(chǎn)成本考核，并組織進(jìn)行技術(shù)攻關(guān)以提高產(chǎn)品收率，降低損耗。