崗位職責:
1.協(xié)調持有人生產(chǎn)部與儲運部的管理工作。
2.負責組織藥品生產(chǎn)、儲存相關的管理制度等體系文件的建立與審核。
3.審核月度生產(chǎn)計劃/訂單,對委托藥品的生產(chǎn)進度負責
4.確保藥品按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質量;
5.確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關的各種操作規(guī)程;
6.確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過指定人員審核并送交質量管理部門;
7.確保廠房和設備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài);
8.確保完成各種必要的驗證工作;
9.確保生產(chǎn)相關人員經(jīng)過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓。
10.負責生產(chǎn)過程的監(jiān)控,有經(jīng)驗與能力處理生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題;
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、制藥工程、化學等相關專業(yè);3年以上藥企生產(chǎn)與質量管理經(jīng)驗。
2.熟悉制劑(片劑與顆粒劑、凍干、注射劑等)無菌生產(chǎn)管理,具備指導生產(chǎn)部按規(guī)定實施藥品GMP技能和解決生產(chǎn)問題的能力;
3.具備一定的管理、生產(chǎn)計劃與協(xié)調、分析決策能力。
4.能夠適應出差。
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