崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)起草車間相關(guān)文件(包括工藝規(guī)程、批記錄和生產(chǎn)管理文件等),并培訓(xùn)及監(jiān)督執(zhí)行;
2、受托生產(chǎn)企業(yè)跟批,匯報生產(chǎn)異常和起草跟批總結(jié);
3、審核記錄(包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄),確保記錄完整性并簽名;
4、審核工藝驗證、設(shè)備驗證、清潔驗證等文件;
5、協(xié)助QA完成受托企業(yè)審計、供應(yīng)商審計;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1、藥學(xué)、制藥、生物化工類本科及以上學(xué)歷;
2、一年以上同崗位有相關(guān)經(jīng)驗,能適應(yīng)出差;
3、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力,具備工藝員所要求的生產(chǎn)技術(shù)文件起草能力;
4、有注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。
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