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生產(chǎn)技術(shù)員

5千-6千
  • 海口秀英區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

1.服從管理,聽(tīng)從指揮,遵守公司的各項(xiàng)規(guī)章制度;
2.負(fù)責(zé)批記錄、輔助記錄收集、審核、歸檔;
3.文件收發(fā)、整理,確保部門(mén)所用文件均為現(xiàn)行版;
4.部門(mén)SOP起草、修訂;
5.設(shè)備驗(yàn)證文件起草、修訂以及執(zhí)行與報(bào)告;
6.產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案報(bào)告、工藝規(guī)程和批記錄的修改,并跟進(jìn)文件實(shí)施;
7.生產(chǎn)工藝優(yōu)化的提出實(shí)施及跟進(jìn);
8.協(xié)助及跟進(jìn)生產(chǎn)放大及工藝轉(zhuǎn)移的實(shí)施,并發(fā)現(xiàn)和整理生產(chǎn)過(guò)程中的問(wèn)題;
9.部門(mén)入轉(zhuǎn)調(diào)離、異動(dòng)等手續(xù)的辦理;
10.按時(shí)完成考勤統(tǒng)計(jì);
11.協(xié)助上級(jí)制定新員工培訓(xùn)計(jì)劃,完成培訓(xùn)大綱并上崗;
12.跟進(jìn)部門(mén)年度培訓(xùn)計(jì)劃的實(shí)施;
13.負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)檔案的及時(shí)更新以及培訓(xùn)資料的收集,交QA歸檔;
14.管理好生產(chǎn)耗材、標(biāo)識(shí)、已損備件等的放置、庫(kù)存及按需發(fā)放,根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,定期進(jìn)行申購(gòu)補(bǔ)充;
15.日志簿申請(qǐng);
16.完成上級(jí)交辦的其他工作。

工作地點(diǎn)

華益泰康藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

剛剛活躍
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公司Logo華益泰康藥業(yè)股份有限公司
公司于2010年6月成立,位于美麗的椰城海口市高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi),總投資1.6億,占地面積7000多平方米。主要由三名擁有多年藥品研究及開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)的留美博士創(chuàng)建,主要以高技術(shù)壁壘產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)為主,產(chǎn)品面向中國(guó)及美國(guó)市場(chǎng),產(chǎn)品技術(shù)涉及緩控釋制劑、難溶性藥物、生產(chǎn)工藝復(fù)雜及不穩(wěn)定的產(chǎn)品。公司建立了先進(jìn)的制劑研發(fā)中心,600平方米的分析研發(fā)中心及QC實(shí)驗(yàn)室,2500平方米符合CFDA、FDA和EFDA要求的口服固體、液體生產(chǎn)車(chē)間,年產(chǎn)量可達(dá)10億片。生產(chǎn)車(chē)間于2013年6月順利通過(guò)中國(guó)新版GMP認(rèn)證,并于2016年1月以零缺陷的優(yōu)異成績(jī)通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證。2010年成立至今,共完成40多個(gè)產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā),其中國(guó)內(nèi)注冊(cè)報(bào)批的有9個(gè),美國(guó)注冊(cè)報(bào)批1個(gè)。華益泰康在引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)研發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)及管理理念的基礎(chǔ)上建立,打造一家集處方開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化、分析方法開(kāi)發(fā)和商業(yè)化生產(chǎn)的綜合型企業(yè),我們的目標(biāo)是“中國(guó)的輝瑞、世界的華益泰康”。
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