崗位職責:
1. 負責制定項目的分析研發(fā)方案設計及報告撰寫,指導并帶領組內(nèi)成員完成整個項目的分析方法開發(fā)、方法驗證、方法轉(zhuǎn)移及申報資料撰寫等工作;
2. 解決質(zhì)量研究過程中出現(xiàn)的技術問題,保證項目研究質(zhì)量和進度;
3. 配合相關部門的工作對接和協(xié)調(diào);
4. 配合完成部門日常管理及培訓工作;
5.完成上級安排的其他工作。
任職要求:
1. 本科以上學歷,藥物分析及相關專業(yè),3年以上藥物分析工作經(jīng)驗;
2. 具有一定的管理能力,熟悉藥品研發(fā)相關法規(guī),熟悉申報資料的撰寫和整理;
3. 熟練使用HPLC(紫外、示差、蒸發(fā)光)、GC、UV、IR等分析儀器;有GPC軟件經(jīng)驗者優(yōu)先;
4. 具有良好的文獻檢索及文獻翻譯能力。熟悉藥品申報法規(guī)和政策;
5. 具有一個或一個以上獨立完成的原料藥或制劑項目研發(fā)經(jīng)驗。
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