工作職責(zé)：

1. 負(fù)責(zé)體外診斷試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)，涉及到試劑的測(cè)定、配制、分裝、標(biāo)識(shí)、成品組裝等崗位，確保生產(chǎn)真實(shí)、可追溯。

2. 按照體外診斷試劑生產(chǎn)規(guī)范，嚴(yán)格按照SOP負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品各組分的生產(chǎn)

3. 負(fù)責(zé)試劑的稱量，配制、分裝和貼標(biāo)等生產(chǎn)工作

4. 負(fù)責(zé)體外診斷試劑盒的組裝，確保各組分完整

5. 負(fù)責(zé)將新研發(fā)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化試生產(chǎn)，并編制生產(chǎn)相關(guān)SOP；負(fù)責(zé)整個(gè)生產(chǎn)過程的記錄，確保生產(chǎn)記錄完整、可追溯

6. 配合產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)、驗(yàn)證確認(rèn)等工作

7. 負(fù)責(zé)潔凈車間衛(wèi)生，各設(shè)備、工具的維護(hù)保養(yǎng)等工作

任職要求：

1. ?？萍耙陨蠈W(xué)歷，生物、醫(yī)藥、分析、管理，理工科等相關(guān)專業(yè)；

2. 2年以上IVD制造企業(yè)生產(chǎn)管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3. 熟悉生產(chǎn)管理業(yè)務(wù)流程，熟悉ISO13485體系流程，擅長計(jì)劃管控、現(xiàn)場(chǎng)管理，對(duì)精益生產(chǎn)豐富的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)用敷料、醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；

4. 熟練使用各類辦公軟件，具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、影響力，具有很強(qiáng)的判斷與決策能力、計(jì)劃與執(zhí)行能力，高度的抗壓性，善于團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人才培養(yǎng)，有責(zé)任心。