崗位職責(zé):
在采購前審核供貨單位的合法資格及所購入醫(yī)療器械的合法性并獲取加蓋供貨單位公章的相關(guān)證明文件或復(fù)印件;在銷售前對購貨單位的證明文件、經(jīng)營范圍進行核實,獲取相關(guān)的許可資質(zhì)和證明文件;并在系統(tǒng)建立正確的客商和存貨檔案。
負責(zé)檔案修改申請的審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改;負責(zé)維護、更新系統(tǒng)中的檔案數(shù)據(jù),保證其持續(xù)合法、有效
協(xié)助部門負責(zé)人做好質(zhì)量體系自查及認證審核工作;建立和完善各項質(zhì)量管理檔案。
負責(zé)質(zhì)量信息的收集、分析、上報及處理
負責(zé)不合格醫(yī)療器械的確認,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督
負責(zé)質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告
協(xié)助開展質(zhì)量管理培訓(xùn)
按時完成上級領(lǐng)導(dǎo)分配的工作任務(wù)。
任職要求:
1、學(xué)歷專業(yè)要求:醫(yī)藥學(xué)、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,了解GSP/ISO13485等質(zhì)量體系認證,熟悉質(zhì)量相關(guān)國家政策、法律、法規(guī)等相關(guān)內(nèi)容;
2、經(jīng)驗要求:1年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
3、技能要求: 熟悉辦公軟件Word Excel PPT,做過ERP系統(tǒng)更佳。
4、能力要求:工作積極主動、認真負責(zé)、有團隊合作精神,較好的學(xué)習(xí)能力、工作配合度高
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