更新于 7月16日

臨床監(jiān)察員CRA

6千-1.2萬
  • 石家莊裕華區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

臨床監(jiān)察員
崗位職責
1、遵照GCP、研究方案、項目計劃及公司要求,啟動、監(jiān)查和結束臨床試驗;
2、按照項目計劃,與試驗中心溝通、協(xié)調,負責試驗啟動、研究者培訓、進度跟蹤;
3、按照監(jiān)查計劃定期對研究中心進行實地監(jiān)查,確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關要求進行試驗;
4、協(xié)助研究者及時完成數(shù)據(jù)疑問,及時、完整地收集研究相關資料;
5、定期、如實向公司提交工作報告,及時處理各種突發(fā)事件;
6、維護好各臨床中心機構、倫理及科室關系。
任職要求
1、大學本科及以上學歷,醫(yī)學、藥學、生物相關專業(yè)優(yōu)先;
2溝通能力佳;
3、能熟練操作電腦辦公軟件;
4、接受經(jīng)常出差;
5、有CRA經(jīng)驗者優(yōu)先。

職位福利:五險一金、采暖補貼、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、餐補

工作地點

高新區(qū)黃河大道136號

職位發(fā)布者

高興/人力資源部經(jīng)理

立即溝通
公司Logo河北森朗生物科技有限公司
河北森朗生物科技有限公司,成立于2016年1月,位于石家莊高新區(qū),是專注于免疫細胞治療新技術研發(fā)與應用的高科技生物醫(yī)藥企業(yè)。公司建有華北地區(qū)5000平米的CAR-T研究中心,擁有美國、德國進口全自動多功能細胞處理系統(tǒng)、流式細胞儀、GentleMAC全自動溫和組織處理器等高端科研儀器設備,總價值達2000萬元以上。兼顧技術研發(fā)、醫(yī)院臨床應用功能,可為血液系統(tǒng)腫瘤、實體腫瘤等疾病、免疫系統(tǒng)疾病及其他病患提供優(yōu)質而有效的細胞免疫治療支持。目前森朗生物已被認定為河北省院士工作站、河北省工業(yè)企業(yè)研發(fā)機構(A級)、石家莊市細胞免疫治療技術創(chuàng)新中心、河北醫(yī)科大學&森朗生物腫瘤免疫治療技術聯(lián)建基地、國家級科技型中小企業(yè)。公司現(xiàn)有180名員工,其中碩士及以上學歷占30%以上,首席科學家李建強博士擁有多年海外學習和工作經(jīng)歷,于2016年回國聯(lián)合創(chuàng)建森朗生物,入選“石家莊市人民政府特殊津貼專家”,并獲得“石家莊市引進高層次科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、石家莊市人民政府特約研究員”稱號。主要產(chǎn)品“CAR-T細胞免疫治療惡性腫瘤新藥”,已累計投入研發(fā)資金超1.4億元,申請專利18項,授權發(fā)明專利2項、實用新型專利8項;公司先后承擔省科技廳、省人社廳、石家莊市科技局、高新區(qū)經(jīng)發(fā)局等科技項目12項,并獲得國家人社部頒發(fā)的全國優(yōu)秀創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新項目、第三屆“中國創(chuàng)翼”創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新大賽全國總決賽二等獎、第七屆河北省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽季軍、第二屆“硅谷之星”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎、2020“創(chuàng)客中國”河北省中小企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽二等獎、石家莊高新區(qū)生物醫(yī)藥創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎等多項殊榮。經(jīng)過六年的發(fā)展,森朗生物已擁有自主技術開發(fā)納米抗體CAR-T的羊駝養(yǎng)殖基地,用于CAR-T藥物申報的病毒、質粒研發(fā)生產(chǎn)平臺,用于臨床治療的CAR-T細胞生產(chǎn)和檢測平臺,以及同中國優(yōu)秀的血液病醫(yī)院深度合作的臨床轉化資源。形成了靶向CD19CAR-T、靶向CD7CAR-T、組合(Combo)CAR-T、通用型 CAR-gammadelta T等多個國際創(chuàng)新的技術項目,涵蓋了急性淋巴細胞白血病、B細胞淋巴瘤等主要血液腫瘤和實體腫瘤適應癥。通過500余例復發(fā)難治的腫瘤患者探索性的非注冊臨床研究的技術迭代,以京津冀為中心與河北省醫(yī)科大學第二醫(yī)院、第四醫(yī)院、燕達陸道培醫(yī)院、天津血液病研究所、上海瑞金醫(yī)院、首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院等20多家中國優(yōu)秀的三甲醫(yī)院密切合作與反饋,森朗生物建成了成本低、創(chuàng)新速度快、技術先進、迭代能力既強又高效的CAR-T技術平臺。治療的第一例兒童B急淋患者,已實現(xiàn)60個月無病生存。近日,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正式批準河北森朗生物科技有限公司“Senl_B19自體T細胞注射液”符合藥品注冊的有關要求,同意開展治療復發(fā)難治B細胞急性淋巴細胞白血病的臨床試驗,成為河北省首個獲得臨床試驗批件的CAR-T藥品,即將進入I期臨床實驗。森朗生物堅持以滿足臨床需求為導向,構建創(chuàng)新性研發(fā)管線,憑借高效的研發(fā)轉化平臺,通過嚴格的細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質量體系,為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產(chǎn)品。將進一步幫助國民擺脫國外高價藥品制約,降低群眾用藥的費用和治療成本,緩解我國患者看病難、看病貴的狀況,為民眾的健康爭取更大的機會,并顯著提高相關病癥的治愈成功率。
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