崗位職責(zé)：

1.根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。

2.可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)研究中心的監(jiān)查工作。

3.對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心定期溝通和解決問題。

4.按照監(jiān)查計(jì)劃定期監(jiān)查，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行。將監(jiān)查發(fā)現(xiàn)的問題反饋給研究者和PM。

5.定期匯報(bào)研究中心的項(xiàng)目進(jìn)度，協(xié)調(diào)項(xiàng)目進(jìn)展。

6.協(xié)助研究者遞交研究進(jìn)展報(bào)告、PD報(bào)告、SAE報(bào)告以及其他。

7.負(fù)責(zé)研究中心的財(cái)務(wù)協(xié)調(diào)與管理。

8.完成PM分配的其他工作。

9.與其他職能部門共同合作。

所需知識、技能和能力：

1.具備器械GCP證書，熟悉海外臨床試驗(yàn)知識，了解適用的法規(guī)要求。

2.掌握公司培訓(xùn)要求的知識。

3.良好的計(jì)算機(jī)技能，包括熟練應(yīng)用Word、Excel、PowerPoint等。

4.良好的口頭和書面溝通能力。

5.良好的組織和解決問題的能力。

6.有效的時(shí)間管理技巧，能夠同時(shí)處理沖突工作的能力。

7.與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護(hù)高效工作關(guān)系的能力。

8.能始終遵循SOP要求。能獨(dú)立思考，改進(jìn)流程。

9.能夠適應(yīng)經(jīng)常出差。

學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn)要求 ：

1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理類、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

2.具備臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)。