更新于 1月7日

臨床監(jiān)查員CRA

6千-1.2萬
  • 廈門思明區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗監(jiān)查藥品試驗監(jiān)查腫瘤適應癥監(jiān)查GCPIVD監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查醫(yī)療器械
工作職責:
1.負責臨床試驗立項、倫理審查申請、協(xié)議簽署、啟動、關(guān)中心等相關(guān)工作;
2.負責臨床試驗的監(jiān)查工作,核查臨床試驗數(shù)據(jù)的真實性、完整性、準確性和可溯源性,完成監(jiān)查報告,確保試驗嚴格按照嚴格按照臨床試驗方案、SOP、GCP等相關(guān)法規(guī)等進行;
3.在試驗過程中作為研究者、臨床試驗機構(gòu)辦公室、倫理委員會、CRC和項目經(jīng)理的溝通橋梁,做好各方的溝通協(xié)調(diào),及時匯報并妥善處理試驗過程中可能出現(xiàn)的各類問題。

任職要求:
1.生物學、醫(yī)學、藥學、衛(wèi)生及其相關(guān)專業(yè)背景,本科或以上學歷;
2.已獲得GCP培訓證書者,或有IVD臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.具備良好的文案編寫能力、人際交往與溝通能力和執(zhí)行力,具有一定抗壓能力,能接受出差。


職位福利:員工旅游、定期體檢、績效獎金、節(jié)日福利、五險一金

工作地點

鎮(zhèn)海路55號廈門大學附屬第一醫(yī)院

職位發(fā)布者

王女士/人事經(jīng)理

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公司Logo萊必宜科技(廈門)有限責任公司
萊必宜科技(廈門)有限責任公司是福建省內(nèi)首家進行生物等效性(BE)/I期臨床試驗(包括生物樣本分析和數(shù)據(jù)統(tǒng)計)的平臺。公司的核心業(yè)務是為國內(nèi)外藥企提供規(guī)范的(BE)/I期臨床試驗服務和先進的生物樣本分析測試及數(shù)據(jù)分析服務。萊必宜科技(廈門)有限責任公司的創(chuàng)立旨在滿足國內(nèi)日趨緊張的生物等效性(BE)/I期試驗需求,在廈門建設(shè)一個可以跟國際接軌的完整的臨床試驗研究中心,同時利用地理優(yōu)勢跟臺灣的臨床研究進一步對接。為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供涵蓋化學藥物、中藥和生物大分子藥物的全方位的臨床研究服務,有效地解決國內(nèi)當前臨床研究面臨的痛點問題。
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