更新于 3月13日

質(zhì)量控制工程師

1.1-1.6萬
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械QCISO13485
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品前期質(zhì)量策劃;
2、參與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)各階段的評審,監(jiān)督研發(fā)流程的落實;
3、對過程中的不合格品和質(zhì)量問題進行跟蹤處理,推動糾正預(yù)防措施的實施和效果驗證;
4、根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和工藝文件,制定相關(guān)測試方法與檢驗標(biāo)準(zhǔn);
5、負(fù)責(zé)推進產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中設(shè)計驗證、工藝驗證等驗證工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,理工科專業(yè),2年及以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗;
2、具有醫(yī)療器械領(lǐng)域相關(guān)質(zhì)量策劃、控制特別是軟件開發(fā)過程策劃、控制經(jīng)驗者優(yōu)先:
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn),熟悉質(zhì)量管理知識,熟練運用各類質(zhì)量分析工具;
4、具有良好的溝通、執(zhí)行、協(xié)調(diào)能力,工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。

工作地點

合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司

職位發(fā)布者

方女士/HR

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公司Logo中科離子
合肥中科離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備有限公司(以下簡稱“中科離子”)成立于2016年,是中國科學(xué)院和安徽省人民政府共同打造的合肥綜合性國家科學(xué)中心創(chuàng)新平臺。中科離子堅持面向人民健康需求,專注高端醫(yī)療器械領(lǐng)域,主要從事質(zhì)子治療系統(tǒng)的設(shè)計、生產(chǎn)和運行、維護,致力于提供質(zhì)子治療中心建設(shè)及運營全周期解決方案,打造離子醫(yī)學(xué)技術(shù)裝備科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化基地。中科離子是國家級高新技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品涵蓋質(zhì)子放射治療系統(tǒng)、系列多能級回旋加速器及其他三類醫(yī)療器械,先后承擔(dān)國家級、省級重大科技項目十余項,主導(dǎo)制定國家和地方標(biāo)準(zhǔn)20余項,授權(quán)專利近300項。超導(dǎo)質(zhì)子治療系統(tǒng)相關(guān)專利榮獲第22屆中國專利金、銀獎各一項。中科離子多人入選“萬人計劃”領(lǐng)軍人才、青年拔尖人才、省“百人計劃”和省“115”產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團隊等,擁有一批自主創(chuàng)新能力強、研發(fā)經(jīng)驗豐富的技術(shù)與工程隊伍。同時,公司與俄羅斯JINR、瑞士PSI和意大利INFN等研究所建了穩(wěn)定的合作交流關(guān)系,入選科技部“中國-俄羅斯超導(dǎo)質(zhì)子'一帶一路'聯(lián)合實驗室”和“國家引才引智示范基地”。中科離子先后通過ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,并取得I類射線裝置的輻射安全許可證。同時,中科離子檢驗中心通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)檢測實驗室認(rèn)證。
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