崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品上市前醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃和報(bào)告等文件的撰寫;參與對(duì)臨床
方案、研究報(bào)告、倫理資料的審核、CRF審核;
2、實(shí)施臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作:安全性數(shù)據(jù)監(jiān)查,AE、SAE、SAEI的復(fù)核,安全偏離管理、合并藥\禁用藥監(jiān)查等工作;
3、優(yōu)化醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作SOP流程,
4、參與數(shù)據(jù)審核,進(jìn)行數(shù)據(jù)清理與匯總,審核SCR\DSUR。
任職要求:
1、碩士以上學(xué)歷、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景,英文六級(jí)以上水平,可閱讀檢索文獻(xiàn);
2、具有醫(yī)生從業(yè)經(jīng)歷3年以上,具備醫(yī)學(xué)監(jiān)查同崗位工作經(jīng)驗(yàn);
3、性格穩(wěn)重,具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)意識(shí),團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),熱愛醫(yī)學(xué)工作。
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