更新于 1月17日

醫(yī)學(xué)監(jiān)查

1.5萬-3萬
  • 鄭州金水區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究呼吸內(nèi)科研究心血管研究中醫(yī)研究皮膚科研究內(nèi)分泌研究免疫研究

崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)藥品上市前醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃和報(bào)告等文件的撰寫;參與對(duì)臨床

方案、研究報(bào)告、倫理資料的審核、CRF審核;

2、實(shí)施臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作:安全性數(shù)據(jù)監(jiān)查,AE、SAE、SAEI的復(fù)核,安全偏離管理、合并藥\禁用藥監(jiān)查等工作;

3、優(yōu)化醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作SOP流程,

4、參與數(shù)據(jù)審核,進(jìn)行數(shù)據(jù)清理與匯總,審核SCR\DSUR。

任職要求:

1、碩士以上學(xué)歷、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景,英文六級(jí)以上水平,可閱讀檢索文獻(xiàn);

2、具有醫(yī)生從業(yè)經(jīng)歷3年以上,具備醫(yī)學(xué)監(jiān)查同崗位工作經(jīng)驗(yàn);

3、性格穩(wěn)重,具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)意識(shí),團(tuán)隊(duì)合作意識(shí),熱愛醫(yī)學(xué)工作。

工作地點(diǎn)

萬達(dá)中心15層1511號(hào)

職位發(fā)布者

于倩倩/人事經(jīng)理

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公司Logo北京亦度正康健康科技有限公司
北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年,高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)領(lǐng)先的藥品研發(fā)綜合外包服務(wù)提供商,致力于為客戶提供從立項(xiàng)評(píng)估、研究開發(fā)、注冊管理、臨床試驗(yàn)到上市后研究的全生命周期服務(wù)。總部位于北京,在南京設(shè)有事業(yè)部,在天津、廣州、西安、沈陽、重慶等地設(shè)有服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),以點(diǎn)帶面,覆蓋了國內(nèi)臨床研究業(yè)務(wù)的主流區(qū)域。亦度正康作為以CRO服務(wù)方式為醫(yī)藥企業(yè)提供增值技術(shù)服務(wù)的公司,旗下?lián)碛幸惑w化的綜合服務(wù)平臺(tái):北京總部、南京事業(yè)部負(fù)責(zé)所有項(xiàng)目的運(yùn)營管理,圍繞整個(gè)臨床研究及注冊服務(wù),成立了生物樣本檢測中心、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計(jì)中心、SMO現(xiàn)場服務(wù)及醫(yī)學(xué)軟件開發(fā)中心等。亦度正康擁有豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn):截至2019年12月底,亦度正康共計(jì)為國內(nèi)外100余家客戶提供了超過300余項(xiàng)新藥臨床、注冊等相關(guān)服務(wù)。尤其是創(chuàng)新藥項(xiàng)目在經(jīng)營占比中,在CRO行業(yè)中居于前列。亦度正康還參與了多個(gè)進(jìn)口原研產(chǎn)品在中國的注冊臨床試驗(yàn),經(jīng)受了原研企業(yè)和NMPA嚴(yán)格的質(zhì)量審計(jì)與稽查。同時(shí)亦度正康也擁有豐富的仿制藥BE研究經(jīng)驗(yàn),2017-2019年間已經(jīng)成功開展50項(xiàng)BE試驗(yàn),助力多家大型國企與上市公司的產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià)。
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