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更新于 12月31日
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舉報(bào)

藥物警戒

1.1萬(wàn)-1.5萬(wàn)
  • 深圳南山區(qū)
  • 科技園
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒醫(yī)學(xué)評(píng)估臨床試驗(yàn)安全不良事件臨床數(shù)據(jù)整理臨床研究
崗位職責(zé)：（臨床試驗(yàn)階段藥物警戒經(jīng)驗(yàn)）
1、負(fù)責(zé)公司的藥物警戒體系/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系的維護(hù)，確保其持續(xù)有效；
2、負(fù)責(zé)公司確保藥品/醫(yī)療器械項(xiàng)目不良事件監(jiān)測(cè)、收集與報(bào)告的合規(guī)性；
3、負(fù)責(zé)公司藥物警戒體系/醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系日常工作SOP文件的起草和修訂；
4、負(fù)責(zé)公司藥品/醫(yī)療器械項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃、年度匯總分析報(bào)告、定期安全性更新報(bào)告的撰寫(xiě)和提交；
5、負(fù)責(zé)公司已上市產(chǎn)品不良事件相關(guān)文獻(xiàn)檢索和風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)識(shí)別、評(píng)估和控制； 6、配合監(jiān)管機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)核查工作，及時(shí)溝通傳遞信息；參與公司內(nèi)審工作，完成相應(yīng)的缺陷項(xiàng)整改；
7、協(xié)助BD部、質(zhì)量部、臨床部、注冊(cè)部，提供藥物警戒部相關(guān)資料，推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度；
8、負(fù)責(zé)藥物警戒部文件、記錄的整理歸檔，電子數(shù)據(jù)的備份；
9、服從公司或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、流行病學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉藥品管理法、藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督和再評(píng)價(jià)管理辦法等相關(guān)法規(guī)，了解不良反應(yīng)、藥物警戒等基本概念。
3、具備臨床試驗(yàn)階段藥物警戒經(jīng)驗(yàn)1年以上經(jīng)驗(yàn)，具備較強(qiáng)的文字編輯和文獻(xiàn)檢索能力，有良好的理解力和清晰的邏輯性。

職位福利：周末雙休、五險(xiǎn)一金、年底雙薪、帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢

職位亮點(diǎn)：任性放飛自我才華的平臺(tái)·········

工作地點(diǎn)

深圳市南山區(qū)粵海街道科技園中區(qū)科苑路15號(hào)科興科學(xué)園A棟1單元2層03號(hào)單位

職位發(fā)布者

魏女士/hr招聘

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深圳市貝美藥業(yè)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“貝美藥業(yè)”），國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、深圳市專(zhuān)精特新企業(yè)。貝美藥業(yè)專(zhuān)注于兒童處方藥領(lǐng)域，集“研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售、全球合作”全產(chǎn)業(yè)鏈能力于一體，以?xún)?yōu)秀兒科產(chǎn)品的自主研發(fā)及全球合作引進(jìn)作為重點(diǎn)驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略，依托貝美藥業(yè)連云港生產(chǎn)基地，滿(mǎn)足多種兒童特殊藥物劑型的生產(chǎn)和全球供應(yīng)，旨在為兒童患者提供高品質(zhì)、全系列的藥品。貝美藥業(yè)已布局40余款兒童產(chǎn)品，已獲批上市產(chǎn)品4個(gè)，其中多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品擁有全球權(quán)益和自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，目前產(chǎn)品管線(xiàn)覆蓋了皮膚科、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗感染、神經(jīng)系統(tǒng)、新生兒、遺傳內(nèi)分泌系統(tǒng)等領(lǐng)域。貝美藥業(yè)于2024年5月15日完成了對(duì)TWYNEO?在中國(guó)（含香港、澳門(mén)、臺(tái)灣）及以色列的資產(chǎn)收購(gòu)，加強(qiáng)了其在皮膚科領(lǐng)域的布局。TWYNEO?是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)也是唯一一個(gè)由維A酸和過(guò)氧化苯甲酰固定劑量組合的外用乳膏，用于治療九歲及以上兒童和成人患者的尋常痤瘡。貝美藥業(yè)與多家全球國(guó)際大型制藥公司建立了長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系，例如Hetero、Cipla、Deva、Dr. Reddy’s、LTS、MedPharma、Synthon、EMP、NTC、Syrimed、Sol-Gel等公司。貝美藥業(yè)已完成天使輪，A輪，B/B+輪以及C輪數(shù)億元融資，獲得倚鋒資本及產(chǎn)業(yè)方在內(nèi)的多家知名投資機(jī)構(gòu)認(rèn)可。
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