1、負(fù)責(zé)起草或編寫(xiě)環(huán)境監(jiān)測(cè)和公司產(chǎn)品相關(guān)的過(guò)程監(jiān)控操作規(guī)程等文件；
2、負(fù)責(zé)對(duì)本公司生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控；
3、負(fù)責(zé)編寫(xiě)驗(yàn)證方案和報(bào)告及驗(yàn)證實(shí)施；
4、負(fù)責(zé)定期對(duì)潔凈車(chē)間進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)；
5、負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況及時(shí)匯報(bào)和參與協(xié)調(diào)處理；
6、負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄并如實(shí)及時(shí)填寫(xiě)監(jiān)控記錄和其他相關(guān)記錄；
7、負(fù)責(zé)QC檢驗(yàn)所需樣品的取樣；
8、負(fù)責(zé)所用檢驗(yàn)設(shè)備和儀器的正確使用，日常清潔、維護(hù)和安全；
9、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的保存、分發(fā)及銷(xiāo)毀；
10、負(fù)責(zé)編制檢測(cè)儀器、計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃，做好送檢和校準(zhǔn)工作；
11、負(fù)責(zé)建立和管理檢測(cè)儀器、計(jì)量器具檔案；
12、負(fù)責(zé)對(duì)部門(mén)培訓(xùn)進(jìn)行管理，做好各項(xiàng)記錄。

任職要求：

1、生物、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科及以上學(xué)歷；

2、具有1年及以上醫(yī)療器械或藥品等相關(guān)行業(yè)品質(zhì)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)；

4、做事認(rèn)真負(fù)責(zé)，責(zé)任心強(qiáng)；

5、熟練操作office軟件，良好的溝通協(xié)調(diào)能力，有強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)合作精神。