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質(zhì)量部經(jīng)理(醫(yī)療行業(yè))

7千-1萬(wàn)
  • 重慶巴南區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理
1. 任職資格
1.1. 醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)畢業(yè),本科及以上學(xué)歷,有三年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
1.2. 對(duì)體外診斷試劑產(chǎn)品的質(zhì)量控制有深刻認(rèn)識(shí);
1.3. 熟悉GMP管理;
1.4. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理有較深的經(jīng)驗(yàn)。

2. 職責(zé)
2.1. 制訂建立完善質(zhì)量保證系統(tǒng)的計(jì)劃,并組織實(shí)施;
2.2. 定期向總經(jīng)理匯報(bào)公司質(zhì)量管理執(zhí)行情況,并對(duì)不完善的地方提出改進(jìn)方案,并監(jiān)督執(zhí)行;
2.3. 負(fù)責(zé)管理所有的GMP文件,并指導(dǎo)編寫(xiě)及完善現(xiàn)有的文件系統(tǒng);
2.4. 負(fù)責(zé)對(duì)成品進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)并最終決定是否合格,并做出是否放行的決定;
2.5. 負(fù)責(zé)對(duì)原材料等進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)并最終決定是否合格,并做出是否可用于生產(chǎn)的決定;
2.6. 監(jiān)督公司執(zhí)行GMP的情況并提供指導(dǎo),主持定期的GMP自檢,并檢查落實(shí)情況;
2.7. 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)員工的GMP培訓(xùn)以及考核計(jì)劃,并協(xié)調(diào)總經(jīng)理辦公室組織實(shí)施;2.8. 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)QA進(jìn)行日常GMP情況檢查及糾正偏差措施;
2.9. 負(fù)責(zé)審核企業(yè)日常驗(yàn)證計(jì)劃,方案,并指導(dǎo)實(shí)施;
2.10. 負(fù)責(zé)建立質(zhì)量檢驗(yàn)制度,批準(zhǔn)原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)方案;
2.11. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部與質(zhì)量相關(guān)事項(xiàng)的對(duì)外聯(lián)系;
2.12. 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)品的建立,建立完善標(biāo)準(zhǔn)品的管理制度;
2.13. 原材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備等的供貨商的質(zhì)量審察;
2.14. 同研發(fā)、生產(chǎn)合作,制訂審批新產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)及包裝記錄;2.15. 配合企業(yè)安全領(lǐng)導(dǎo)小組做好質(zhì)量檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、辦公室的安全工作;
2.16. 對(duì)質(zhì)量部所管理使用的辦公設(shè)備、試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行使用維護(hù)管理;
2.17. 對(duì)直接下屬工作進(jìn)行指導(dǎo)和必要的培訓(xùn);
2.18. 在完成本身職責(zé)范圍內(nèi)的工作后,積極承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
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工作地點(diǎn)

早柒天生物

職位發(fā)布者

陳女士/HR

昨日活躍
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公司Logo重慶早柒天生物科技股份有限公司
重慶早柒天生物科技股份有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司下轄重慶早柒天生產(chǎn)廠、四川倍康醫(yī)療器械銷(xiāo)售有限公司、云南旭歐商貿(mào)有限責(zé)任公司;以高新尖產(chǎn)品在醫(yī)療市場(chǎng)具有獨(dú)一無(wú)二的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)潛力巨大,包含檢驗(yàn)類(lèi)(血脂類(lèi)等)、婦產(chǎn)類(lèi)(腫瘤刀、冷刀系列等)、神經(jīng)外科類(lèi)等。立足于公司現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)15年來(lái)在醫(yī)療領(lǐng)域的專(zhuān)注與努力,基于對(duì)臨床市場(chǎng)需求的把握,公司于2015年5月在重慶巴南區(qū)木洞鎮(zhèn)麻柳沿江開(kāi)發(fā)區(qū)建立了總面積4500余平米的研發(fā)中心及生產(chǎn)基地,總投資5000余萬(wàn)元。是一家具有自主創(chuàng)新能力,擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的科技創(chuàng)新性企業(yè)。早柒天憑借下轄的成都倍康、云南旭歐兩個(gè)公司,已搭建起了覆蓋全國(guó)范圍,乃至歐洲等部分國(guó)家市場(chǎng)的銷(xiāo)售平臺(tái)。公司憑借優(yōu)質(zhì)的服務(wù)及良好的信譽(yù),僅2016年一年,成都倍康就實(shí)現(xiàn)了6400萬(wàn)元的銷(xiāo)售額。早柒天始終秉持“以人為本、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”的原則,不斷地完善經(jīng)營(yíng)管理體系及市場(chǎng)銷(xiāo)售體系;依靠科技求發(fā)展,不斷為用戶(hù)提供更加專(zhuān)業(yè)、精準(zhǔn)、可靠、便利的產(chǎn)品是我們始終不變的追求?;凇爱a(chǎn)-學(xué)-研”的模式,公司已與國(guó)內(nèi)多所大學(xué)建立了科研成果的轉(zhuǎn)化平臺(tái),現(xiàn)擁有國(guó)內(nèi)發(fā)明專(zhuān)利6項(xiàng),國(guó)際專(zhuān)利1項(xiàng)(如:《一種試劑讀取方法及使用該方法進(jìn)行驗(yàn)孕和排卵的測(cè)試方法》專(zhuān)利號(hào):201510124206.X、《一種胎膜早破便捷檢測(cè)試紙條及胎膜早破便捷檢測(cè)試紙》專(zhuān)利號(hào):201520120698.0、和《胎膜早破便捷檢測(cè)試紙條及胎膜早破便捷檢測(cè)試紙》專(zhuān)利號(hào):201520156893.9等專(zhuān)利);已成功開(kāi)發(fā)出結(jié)合手機(jī)APP軟件使用的定量試紙,即可廣泛應(yīng)用于早孕檢測(cè)、排卵檢測(cè)、更年期檢測(cè)、傳染病檢測(cè)等系列產(chǎn)品。早柒天專(zhuān)注于體外快速診斷醫(yī)療器械領(lǐng)域,擁有由博士和研究生組成的專(zhuān)業(yè)研發(fā)人員梯隊(duì),建設(shè)有健全的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房及各種配套設(shè)施,具備研發(fā)和生產(chǎn)醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的能力。公司已取得了《人絨毛膜促性腺激素(HCG)檢測(cè)試劑(膠體金免疫層析法)》和《促黃體生成素(LH)檢測(cè)試劑(膠體金免疫層析法)》兩個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)證,目前產(chǎn)品已經(jīng)開(kāi)始生產(chǎn)并已上市銷(xiāo)售。公司將充分利用其高素質(zhì)的人才隊(duì)伍和先進(jìn)的醫(yī)療研究團(tuán)隊(duì),為社會(huì)為人類(lèi)的醫(yī)療健康保健事業(yè)做出更多應(yīng)有的貢獻(xiàn)。在這里,您將收獲攜手共進(jìn)的工作伙伴,廣大的發(fā)展空間。期待您的加入!
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