更新于 11月11日

生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證QA

5千-9千
  • 青島城陽(yáng)區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證化學(xué)藥原料藥

工作職責(zé):

1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)管理類(lèi)GMP文件的編寫(xiě)、修改。

2.負(fù)責(zé)生產(chǎn)技術(shù)類(lèi)(工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等)GMP文件的編寫(xiě)、修改。

3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)操作(崗位SOP、清潔SOP、中控檢驗(yàn)SOP等)相關(guān)文件的審核。

4.負(fù)責(zé)設(shè)備管理和技術(shù)文件的初審,結(jié)合工藝要求修改。

5.負(fù)責(zé)其他部門(mén)起草的生產(chǎn)相關(guān)文件的初審核。

6.負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門(mén)GMP文件的管理、歸檔。

7.負(fù)責(zé)各種生產(chǎn)技術(shù)檔案(工藝參數(shù)統(tǒng)計(jì)、成本統(tǒng)計(jì)、批號(hào)編制臺(tái)賬、偏差臺(tái)賬、質(zhì)量分析臺(tái)賬等)的建立和維護(hù)。


任職要求:

1.本科及以上生物、制藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。

2.有GMP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。

3.有設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

4.接受臨時(shí)性或應(yīng)急性加班。

工作地點(diǎn)

青島雙元泰和藥業(yè)有限公司(西門(mén))

職位發(fā)布者

紀(jì)苗苗/人事經(jīng)理

立即溝通
青島雙元泰和藥業(yè)有限公司
雙元泰和藥業(yè)有限公司(原名貝泰克)是一家成立于2011年6月的中美合資企業(yè),總部在美國(guó)的費(fèi)城.公司擁有世界級(jí)新藥研發(fā)的專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)(與美國(guó)亞利桑那大學(xué)和哥倫比亞大學(xué)的教授合作),多肽領(lǐng)域內(nèi)40年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)(含泰山學(xué)者、千人計(jì)劃專(zhuān)家等),擁有先進(jìn)的工藝技術(shù),世界一流的儀器設(shè)備。從而為全球的科研用戶(hù)提供高性?xún)r(jià)比的產(chǎn)品和服務(wù)。公司主要致力于新藥研發(fā)、大規(guī)模多肽合成、目錄肽的定制、藥物肽的生產(chǎn)以及抗體服務(wù)。另外,公司對(duì)多肽修飾、多肽重組和多肽文庫(kù)的構(gòu)建也具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。尤其在多肽修飾中,首尾環(huán)化、三個(gè)磷酸化多肽、兩對(duì)二硫鍵和CY5.CY7熒光標(biāo)記等已達(dá)到世界領(lǐng)先水平。作為國(guó)家科學(xué)技術(shù)部和青島市科技局重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)公司,我們一直以“服務(wù)至上,服務(wù)專(zhuān)業(yè),顧客滿(mǎn)意”為經(jīng)營(yíng)宗旨,嚴(yán)格遵循美國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的GMP質(zhì)量規(guī)范,一直以向世界范圍內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域的科學(xué)家和研究工作者提供優(yōu)質(zhì)的客戶(hù)肽和抗體的目標(biāo)而不斷努力。
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