更新于 7月2日

高級質量工程師

7千-1萬
  • 天津南開區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械ISO13485QA

任職資格:

1、年齡:45歲以下,學歷:專科及以上,專業(yè):機械類相關專業(yè);

2、三年以上質量管理工作經(jīng)驗;

3、較強的組織、策劃能力和寫作能力,善于協(xié)調、溝通,條理性強;

4、具有醫(yī)療器械、醫(yī)藥行業(yè)工作經(jīng)歷及熟悉驗證工作者優(yōu)先考慮。


崗位職責:

1、監(jiān)控工藝狀態(tài),對工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定,并論證設定的合理性;

2、根據(jù)公司整體質量狀況組織質量控制方案,監(jiān)控產(chǎn)品全程質量;

3、定期評估工藝或控制方案;

4、制定產(chǎn)品質量檢驗標準;

5、處理客戶反饋,依據(jù)反饋改善質量控制;

6、總結產(chǎn)品質量問題并推動相關部門及時解決;

7、分析工序能力,進行質量改進;

8、工藝流程·控制計劃·工藝變更通知單的接受;

9、為糾正質量問題,有權停止現(xiàn)場的生產(chǎn);

10、對不合格品做處理判定;

11、協(xié)助生產(chǎn)部分析,處理和解決客戶質量問題,滿足內外部的質量需求,不斷提高產(chǎn)品質量滿意度;

12、制定新產(chǎn)品質量管理計劃并監(jiān)控實施,使新產(chǎn)品質量水平達到預定目標;

13、配合技術部門進行新產(chǎn)品試制及質量控制;

14、分析最終產(chǎn)品及過程失效原因并提出改進方案;

15、如有開發(fā)新供應商,協(xié)助相關部門對其進行品質方面的稽查;

16、完成上級委派的其他任務。

工作地點

嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司南開區(qū)資陽路27號

職位發(fā)布者

張春英/招聘負責人

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立即溝通
公司Logo嘉思特醫(yī)療
嘉思特醫(yī)療器材(天津)股份有限公司坐落于天津市南開區(qū),公司聚焦老年慢病為特征的關節(jié)疾病市場,產(chǎn)品聚焦人工膝關節(jié)、人工髖關節(jié)和關節(jié)全流程數(shù)字化產(chǎn)品解決方案。作為國家級高新技術企業(yè)、天津市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領軍企業(yè)、天津市瞪羚企業(yè),公司始終堅持在最大范疇內為客戶提供最安全、最有效、最精致的醫(yī)療產(chǎn)品和服務。在國家持續(xù)支持創(chuàng)新,加快進口替代的方向指引下,企業(yè)自2017年起,每年研發(fā)投入高達10%以上,作為天津市企業(yè)重點實驗室建設單位,我司與多所知名高校、研究機構、醫(yī)院開展多項科研合作項目,連續(xù)承擔多項天津市生物醫(yī)學工程科技重大專項、天津市重點研發(fā)計劃科技支撐重點項目等,并榮獲天津市科學技術進步二等獎。公司擁有全球首款經(jīng)臨床驗證獲批上市的3D打印骨小梁組配式股骨柄;全球首款3D打印分區(qū)型骨小梁膝關節(jié)假體系統(tǒng);中國首款經(jīng)多中心臨床試驗上市的單間室膝關節(jié)假體系統(tǒng),填補國內多項空白。產(chǎn)品累計申報專利173項,其中國際PCT專利7項,發(fā)明專利79項。多個產(chǎn)品獲得天津市“專精特新”產(chǎn)品、天津市“重點新產(chǎn)品”等稱號。公司目前擁有全球III類醫(yī)療器械注冊證43項。我司產(chǎn)品在2021年9月“國家人工關節(jié)集中帶量采購”中全線中標。公司近三年產(chǎn)品銷售復合增長超50%,目前銷售網(wǎng)絡已覆蓋全國各省、直轄市、自治區(qū),海外市場也穩(wěn)步拓展,產(chǎn)品已實現(xiàn)印尼、泰國、菲律賓、墨西哥、厄瓜多爾、印度、蒙古、越南、柬埔寨、肯尼亞、加納、智利等35個國家和地區(qū)的海外銷售。公司高端關節(jié)植入物智能化示范工程建設項目已投入使用,實現(xiàn)制造效率4倍+的提升。目前公司已完成融資3.45億元,且滿足科創(chuàng)板屬性要求,正在積極籌備IPO上市。公司未來將繼續(xù)聚焦在關節(jié)疾病的階梯防治,圍繞人工智能、3D打印、新材料應用、再生醫(yī)學等創(chuàng)新平臺持續(xù)投入,不僅要能治關節(jié)的大病還要能治小病、治未病,為患者和醫(yī)生提供多元化、更高品質的產(chǎn)品和服務,最終提升患者的滿意度和幸福感,成為最佳市場和社會主體。
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