更新于 12月24日

成分技術(shù)員

6千-8千
  • 成都簡(jiǎn)陽(yáng)市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證CE認(rèn)證ISO13485
1.負(fù)責(zé)生產(chǎn)基地?zé)o菌醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝中特殊工序(環(huán)氧乙烷滅菌)等的PQ驗(yàn)證;2. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)基地公用系統(tǒng)(制水系統(tǒng)、壓縮空氣、空氣凈化系統(tǒng)、消毒清洗等)的驗(yàn)證;
3.負(fù)責(zé)本部門技術(shù)文件的歸檔管理等;
4.協(xié)助本部門產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題的分析和處理,生產(chǎn)操作人員的工藝培訓(xùn)
5.負(fù)責(zé)完成上級(jí)交辦的臨時(shí)任務(wù)。

任職資格:
1.性別要求:不限
2.年齡要求:不限
3.學(xué)歷要求:本科及以上
4.專業(yè)要求:機(jī)械、高分子材料、電子電氣工程等理工類相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
5.技能要求:熟練運(yùn)用CAD、Word、Excel、PPT等繪圖及辦公軟件,英文讀、寫能力滿足CET4等同及以上水平
6.其他要求:有兩年以上醫(yī)療器械相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)、ISO11135 EO滅菌控制及包裝確認(rèn)培訓(xùn)、ISO13485質(zhì)量體系培訓(xùn)證書等優(yōu)先
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工作地點(diǎn)

四川南格爾生物(簡(jiǎn)陽(yáng)生產(chǎn)基地)

職位發(fā)布者

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四川南格爾生物科技有限公司
四川南格爾生物科技公司的前身為四川南格爾生物醫(yī)學(xué)股份有限公司醫(yī)用器具分公司。四川南格爾生物醫(yī)學(xué)股份有限公司于1994年由四川省醫(yī)學(xué)科學(xué)院及其院附屬醫(yī)院共同創(chuàng)建同,2004年經(jīng)四川省人民政府批準(zhǔn)改制為民營(yíng)股份制企業(yè)。公司總部位于成都市高新區(qū),生產(chǎn)基地位于簡(jiǎn)陽(yáng)市、天府生物城。公司是一家專業(yè)從事研究、生產(chǎn)和銷售輸采血技術(shù)領(lǐng)域醫(yī)用設(shè)備及配套的Ⅲ類無(wú)菌醫(yī)用器具、輸血用血液保存液、抗凝劑和生理鹽水的高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品有:用于生物制品原料血漿采集和臨床用血漿制備的血漿采集機(jī)、一次性使用單采血漿分離器和枸櫞酸鈉抗凝劑;用于血液中心、血站的血細(xì)胞和全血采集、分離和儲(chǔ)存的血液成份分離機(jī)、血細(xì)胞處理儀、一次性使用單采血液成份分離器、一次性使用單采血細(xì)胞分離器、一次性使用袋式血細(xì)胞分離器、一次性使用塑料血袋、一次性使用去白細(xì)胞采輸血器、一次性使用血小板常溫保存袋、血液保存液、輸血用氯化鈉注射液等;用于醫(yī)院的血液凈化設(shè)備、一次性使用血液透析管路、一次性使用袋式輸液器等。公司通過(guò)了CFDA藥品及無(wú)菌器械GMP、歐盟CE質(zhì)量體系認(rèn)證。公司產(chǎn)品成功銷往國(guó)內(nèi)生物制品單位、血站和醫(yī)院,并向東南亞、中東、歐洲、拉美一些國(guó)家和地區(qū)出口。
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