更新于 12月6日

驗(yàn)證QA專員(J10786)

8千-1.5萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

公用系統(tǒng)驗(yàn)證儀器設(shè)備驗(yàn)證驗(yàn)證報(bào)告和記錄的編寫設(shè)備驗(yàn)證方案
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)參與公司公用系統(tǒng)和儀器設(shè)備的驗(yàn)證工作;
2.負(fù)責(zé)驗(yàn)證報(bào)告和記錄的編寫;
3.負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證方案、報(bào)告和記錄的管理;
4.負(fù)責(zé)按照驗(yàn)證計(jì)劃對設(shè)備驗(yàn)證工作進(jìn)行跟蹤;
5.負(fù)責(zé)起草制定年度廠房、設(shè)備確認(rèn)計(jì)劃,按要求維護(hù)設(shè)備驗(yàn)證狀態(tài);
6.作為驗(yàn)證SME,參與審核URS,設(shè)備、廠房變更等事項(xiàng);
7.支持實(shí)驗(yàn)室日常設(shè)備使用、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測、工程設(shè)備部門及倉庫設(shè)施、滅菌驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證等工作;
8.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。

任職要求:
1.生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)畢業(yè);
2.2年以上生物制藥行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有無菌制劑,生物制藥生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3.具備良好的組織和溝通能力;
4.熟悉中外醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)指南。

職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎金、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、帶薪年假、優(yōu)秀員工獎金

工作地點(diǎn)

上市科創(chuàng)園5棟

職位發(fā)布者

陸女士/HR

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公司Logo北京義翹神州科技股份有限公司
北京義翹神州科技股份有限公司(股票代碼:301047)作為國家高新技術(shù)企業(yè),主要從事生物試劑研發(fā)、生產(chǎn)、銷售并提供技術(shù)服務(wù)的生物科技公司,主要業(yè)務(wù)包括重組蛋白、抗體、基因和培養(yǎng)基等產(chǎn)品,以及重組蛋白、抗體的開發(fā)和生物分析檢測等服務(wù),同時也為制藥公司或者生物技術(shù)公司提供單克隆抗體候選藥物的臨床前規(guī)模生產(chǎn)服務(wù)。義翹神州擁有多項(xiàng)先進(jìn)的核心技術(shù)以及從研發(fā)生產(chǎn)到放大生產(chǎn)的技術(shù)平臺,為重組蛋白或者抗體試劑的高通量、高效率研發(fā)生產(chǎn)提供保障,旨在為全球制藥企業(yè)和生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)提供高質(zhì)量的生物試劑產(chǎn)品和高水平的技術(shù)服務(wù)。北京義翹神州是入選科技部“現(xiàn)代服務(wù)創(chuàng)新發(fā)展示范企業(yè)”的唯一的一家生物技術(shù)企業(yè),是北京市民營企業(yè)科技創(chuàng)新百強(qiáng),獲批北京市單克隆抗體技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,多次承擔(dān)國家科技部重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、863科技攻關(guān)項(xiàng)目和北京市科委項(xiàng)目。
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