更新于 12月3日

制劑主管/高級制劑研究員

1.2萬-1.5萬
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑仿制藥管理藥品注冊法規(guī)
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司的年度目標(biāo)和部門年度目標(biāo),安排制劑研發(fā)團隊工作,擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質(zhì)量負責(zé);
2、負責(zé)對制劑團隊下屬人員的績效管理和團隊建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;
3、 負責(zé)解決制劑技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān),并進行技術(shù)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和技術(shù)交流等;
4、負責(zé)在研項目的制劑研究相關(guān)申報資料的技術(shù)審查;
5、負責(zé)把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢和技術(shù)市場動態(tài),進行制劑項目立項;
6、負責(zé)制劑項目試驗所需設(shè)備,物料采購的審核或報批;
7、負責(zé)國內(nèi)外專利調(diào)研,對研制項目創(chuàng)新的部分組織申請專利保護;
8、與其他部門協(xié)作,提高在研項目進度。
任職要求:
1、藥物制劑及藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷(優(yōu)秀者學(xué)歷可放寬至本科),10年以上藥學(xué)研發(fā)經(jīng)驗,5年以上制劑研發(fā)團隊管理經(jīng)驗。
2、具有豐富的藥物制劑理論與實際工作經(jīng)驗,熟練掌握多種劑型(尤其固體制劑經(jīng)驗豐富)的研究技術(shù)與技能,并有多個項目成功開發(fā)、臨床至完成申報生產(chǎn)或車間中試放大的經(jīng)驗。
3、有較強的分析問題、解決問題的能力,能夠較快的把握問題的關(guān)鍵點及提供行之有效的技術(shù)方案;
4、較強的文獻調(diào)研能力,了解行業(yè)技術(shù)發(fā)展動態(tài),能夠把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向,熟悉當(dāng)今國內(nèi)外先進的制劑技術(shù);
5、熟悉藥品注冊管理辦法及與制劑相關(guān)的技術(shù)指導(dǎo)原則;
6、具有較為豐富的項目管理經(jīng)驗,良好的組織、溝通與團隊管理能力,能承受一定程度的壓力。

工作地點

蘇州生物納米科技園A5A5棟405室蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司

職位發(fā)布者

候靜/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司
【公司介紹】蘇州源創(chuàng)藥物研究有限公司成立于2017年,建筑面積2000平方米,注冊資本為1000萬元,公司也是蘇州工業(yè)園區(qū)科技局授予掛牌的“蘇州工業(yè)園區(qū)藥物評價中心”。公司以改良型新藥和仿制藥制劑為主要研究方向,劑型涵蓋片劑(普通片、咀嚼片、緩釋片、腸溶片等)、顆粒劑、注射液、散劑、糖漿劑、栓劑、干混懸劑、吸入制劑等,劑型覆蓋面廣,品種多樣化。公司正逐步規(guī)劃推進創(chuàng)新藥制劑開發(fā),為公司長遠發(fā)展奠定基礎(chǔ)。依據(jù)公司規(guī)劃,計劃在5年內(nèi)申請完成MAH,實現(xiàn)公司研發(fā)價值的最大化,實現(xiàn)公司技術(shù)與銷售的同步發(fā)展。公司配備有高端的制劑和分析儀器設(shè)備,主要儀器均為國際知名品牌。國內(nèi)一流品牌的制劑設(shè)備(濕法制粒機、流化床、混合機、壓片機、包衣機等)、激光粒度測定儀(德國新帕泰克,濕法+干法)、HPLC 6臺(Waters、Agilent)、UPLC 2臺(Waters)、全自動取樣溶出儀4臺(德國Distek2臺8杯+ 2臺12杯)、穩(wěn)定性試驗箱3臺(德國BINDER)等。公司擁有強大的專家技術(shù)團隊,國內(nèi)著名藥物代謝專家鐘大放教授、復(fù)旦大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)藥劑學(xué)專家吳偉教授等,為公司的開展提供強大的技術(shù)支撐。公司秉承誠信、科學(xué)、合作、共贏的發(fā)展理念,以“以人為本的服務(wù)理念”為員工提供優(yōu)質(zhì)的工作環(huán)境和職業(yè)晉升通道。公司目前開展項目10余項,隨著業(yè)務(wù)的不斷擴充,期待鐘情于技術(shù)、勇于拼搏的你的加入!
公司主頁