更新于 12月27日

天津應(yīng)天成臨床醫(yī)學主管

8千-1.2萬·14薪
  • 天津西青區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)學
工作內(nèi)容:
1、負責臨床研究計劃制定,包括臨床研究總體時間安排,臨床啟動計劃, 臨床監(jiān)查計劃,臨床統(tǒng)計計劃,臨床總結(jié)計劃等
2、負責臨床費用預(yù)算
3、負責篩選臨床研究CRO公司
4、負責臨床研究的監(jiān)察工作,確保臨床研究的質(zhì)量和進度
5、負責組織臨床資料的撰寫及提交
6、負責臨床研究的各類核查、檢查工作
7、負責臨床研究資料的歸檔和保存
工作經(jīng)驗要求:
1、本科以上學歷,醫(yī)藥 CRA 3 年以上或項目經(jīng)理 ;
2、所需知識、技能和能力豐富的臨床研究相關(guān)知識和技能以及法律法規(guī)知識,深入了解治療領(lǐng)域和研究方案方面的知識;
3、良好的口頭和書面溝通能力。 較好的團隊領(lǐng)導(dǎo)能力,有效的指導(dǎo)和培訓能力,能夠按照既定的質(zhì)量、財務(wù)和時間計劃完成任務(wù)的能力;
4、良好的計劃、組織和解決問題的能力、有效的時間管理技巧;
5、良好的客戶服務(wù)意識和技巧;
6、熟練應(yīng)用 Word、Excel 和 PowerPoint;
7、英文水平良好;
8、能適應(yīng)短期出差。

工作地點

海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地F座

職位發(fā)布者

楊煥/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo天成藥業(yè)
河北天成藥業(yè)股份有限公司始建于1970年,1998年由國有企業(yè)改制為有限公司,是滄州市首批十家改制企業(yè)之一,也是唯一一家虧損企業(yè)改制成功的企業(yè)。2010年3月改制為股份有限公司,河北天成藥業(yè)股份有限公司除母公司以外還下設(shè)三個公司,即:“河北道恩藥業(yè)有限公司”,“河北天成藥業(yè)股份有限公司滄州渤海分公司(河北諾特藥業(yè)有限公司)”、“天津應(yīng)天成科技有限公司”,已形成藥物研發(fā)、原料藥、制劑全產(chǎn)業(yè)鏈,研發(fā)公司坐落在天津,原料藥企業(yè)坐落在臨港經(jīng)濟開發(fā)區(qū),制劑企業(yè)坐落在滄州市經(jīng)濟開發(fā)區(qū),是滄州市最大的綜合性制藥企業(yè),國家高新技術(shù)企業(yè)、中國企業(yè)成長百強企業(yè)、河北省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)百強企業(yè)、河北省醫(yī)藥工業(yè)十強企業(yè)、河北省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)、科技型先導(dǎo)企業(yè)、河北省創(chuàng)新引領(lǐng)型領(lǐng)軍企業(yè)、河北省企業(yè)技術(shù)中心、河北省技術(shù)創(chuàng)新中心、連續(xù)十幾年的滄州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)納稅大戶。企業(yè)產(chǎn)品囊括大容量注射劑、小容量注射劑、粉針劑、片劑、顆粒劑等五個劑型200余個品種。主導(dǎo)產(chǎn)品有復(fù)方α-酮酸片、注射用磷酸肌酸鈉、鹽酸二甲雙胍腸溶片、注射用過氧化碳酰胺、葡萄糖酸鈣注射液、小兒羧甲司坦片及多種塑料安瓶注射液等。公司產(chǎn)品暢銷全國31個省市及地區(qū),部分產(chǎn)品遠銷到東歐、東南亞、中亞、南美洲和非洲等30多個地區(qū)和國家。全資子公司--河北道恩藥業(yè)有限公司,于2014年在滄州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)建設(shè),總投資1.5億元。公司按照歐盟、美國FDA高標準建設(shè),以研發(fā)、生產(chǎn)專業(yè)小分子和低毒脂質(zhì)體抗腫瘤藥物為發(fā)展方向,目前已擁有兩個國外抗腫瘤藥物的批準文號,于2019年11月份順利取得歐盟GMP認證證書,自此,企業(yè)獲得歐盟高端市場的準入權(quán)。同時,公司正在采取自主研發(fā)和引進合作的方式,不斷獲得國內(nèi)和國際抗腫瘤藥物批準文號,將形成新的經(jīng)濟增長點。全資子公司--河北諾特藥業(yè)有限公司,原料藥項目建設(shè)已全面啟動,該項目按照歐盟、FDA設(shè)計標準建設(shè),占地216畝,預(yù)計總投資5.8億元,項目分二期建設(shè)。一期項目已建成,完成總投資2.5億元,正在試生產(chǎn)和產(chǎn)品工藝核查驗收,已經(jīng)正式投產(chǎn),可實現(xiàn)年產(chǎn)160噸原料藥,達產(chǎn)后預(yù)計實現(xiàn)銷售收入10億元,利稅3億元。同時實現(xiàn)從原料藥至制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈的建設(shè),形成市場核心競爭力,使產(chǎn)品質(zhì)量更有保證。全資子公司--天津應(yīng)天成科技有限公司, 2018年9月正式落戶于天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院,注冊資本500萬人民幣,研發(fā)基地實驗室面積2000余平方米,儀器設(shè)備總價值3000萬。致力于創(chuàng)新和仿制相結(jié)合的原料藥與制劑研究與開發(fā),秉承國際化、銳意創(chuàng)新、開放合作的理念,以開放的合作態(tài)度,在與國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)、大專院校、研發(fā)單位、政府部門建立廣泛合作的基礎(chǔ)上,力爭在重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)造國際創(chuàng)新藥物,成為中國創(chuàng)新藥研發(fā)的成功典范。為提高企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新能力、提高市場競爭力、為企業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造不竭動力。
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