細(xì)胞生產(chǎn)工作職責(zé):
1、在一定監(jiān)督下于GMP生產(chǎn)中執(zhí)行所有細(xì)胞培養(yǎng)操作及生產(chǎn)工作,具體職責(zé)包括:溶液配制、反應(yīng)器調(diào)試、細(xì)胞培養(yǎng)工序等,設(shè)備操作包括但不限于:反應(yīng)器系統(tǒng),細(xì)胞活率分析儀、生化分析儀、血氣分析儀等;
2、參與車間設(shè)備清潔消毒,物料領(lǐng)用,設(shè)備報修等生產(chǎn)輔助工作;
3、與其他管理部門相互協(xié)作;
4、必要時與原材料及設(shè)備提供商和商業(yè)合作伙伴作進(jìn)一步的交流;
5、參與設(shè)備IOPQ(安裝/運行/性能驗證);
6、參加修訂/創(chuàng)建/復(fù)審SOP、批記錄、驗證/資格認(rèn)證協(xié)議類的cGMP文件和FAT/SAT文件;
7、參加cGMP培訓(xùn)并遵循cGMP規(guī)則。
純化生產(chǎn)工作職責(zé):
(1)在一定監(jiān)督下于cGMP生產(chǎn)中執(zhí)行所有蛋白純化操作及生產(chǎn)工作,具體職責(zé)包括:溶液配制、層析柱填裝、蛋白純化工序等,設(shè)備操作包括但不限于:AKTA系統(tǒng)、深層過濾裝置、超濾系統(tǒng)、除病毒過濾系統(tǒng)等;
(2)參與車間設(shè)備清潔消毒,物料領(lǐng)用,設(shè)備報修等生產(chǎn)輔助工作;
(3)與其他管理部門相互協(xié)作;
(4)必要時與原材料及設(shè)備提供商和商業(yè)合作伙伴作進(jìn)一步的交流;
(5)參與設(shè)備IOPQ(安裝/運行/性能驗證);
(6)參加修訂/創(chuàng)建/復(fù)審SOP、批記錄、驗證/資格認(rèn)證協(xié)議類的cGMP文件和FAT/SAT文件;
(7)參加cGMP培訓(xùn)并遵循cGMP規(guī)則。
任職要求:
新人入職需前往公司總部中山接受為期1-3個月的培訓(xùn)學(xué)習(xí)(公司提供住宿,包工作餐)后再回廣州工作,介意者謹(jǐn)慎投遞;
1、統(tǒng)招大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物技術(shù)、生物制藥、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2、有一年及以上相關(guān)生物制藥行業(yè)GMP工作經(jīng)驗或不銹鋼管線生產(chǎn)經(jīng)驗或一次性技術(shù)使用經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;統(tǒng)招優(yōu)秀本科畢業(yè)生也可考慮;
3、身體素質(zhì)好,抗壓力強,精神面貌良好,積極性高;
4、細(xì)胞生產(chǎn)崗能接受每月短暫夜班輪班工作安排;