工作職責(zé):
1 熟練細(xì)胞培養(yǎng)操作,包括:配液、復(fù)蘇、擴(kuò)種,培養(yǎng)等工序。
2 熟悉DOE設(shè)計(jì)和細(xì)胞代謝分析,具備一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)。
3 負(fù)責(zé)使用20L反應(yīng)器進(jìn)行工藝表征研究和其它生產(chǎn)所需的技術(shù)研究。
4 負(fù)責(zé)生產(chǎn)的技術(shù)支持,參與技術(shù)指導(dǎo)和偏差評(píng)估。
5 熟悉中國(guó)、歐盟和美國(guó)等國(guó)的生物制品或藥品的法規(guī),負(fù)責(zé)國(guó)內(nèi)外申報(bào)與盡調(diào)的相關(guān)文件工作。
任職要求;
1.生物工程、生物技術(shù)、生物制藥、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)歷;
2. 具有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),優(yōu)秀者可放寬。
3. 熟練掌握無(wú)菌操作,細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù);掌握J(rèn)MP等DOE設(shè)計(jì)軟件,office辦公軟件,具有良好的英語(yǔ)口語(yǔ)和寫作能力。
4. 掌握中國(guó)、歐盟和美國(guó)申報(bào)的相關(guān)技術(shù)法規(guī),跨部門合作。
5. 對(duì)數(shù)據(jù)敏感;具備良好的溝通能力;具有良好的職業(yè)操守;工作細(xì)心、耐心。
備注:前期工作地點(diǎn)在廣州黃埔區(qū)永和廠區(qū),后續(xù)辦公地點(diǎn)在生物島。