腫瘤醫(yī)學(xué)經(jīng)理/醫(yī)學(xué)專員職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和撰寫，醫(yī)學(xué)相關(guān)資料（MMP、ICF、研究者手冊(cè)、總結(jié)報(bào)告、會(huì)議投稿、文章、申報(bào)資料等）撰寫，并及時(shí)進(jìn)行版本更新；重點(diǎn)按照NMPA要求，撰寫試驗(yàn)方案。
2. 搜集、分析和整理醫(yī)學(xué)前沿信息及資源，檢索、翻譯醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)，匯總產(chǎn)品信息，撰寫相關(guān)報(bào)告和文件；及時(shí)跟蹤、收集、整理競(jìng)品或研究的國(guó)內(nèi)外相關(guān)疾病及產(chǎn)品的研究動(dòng)態(tài)并進(jìn)行匯總分析
3. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的醫(yī)學(xué)監(jiān)查相關(guān)工作，包括制定醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃（MMP），醫(yī)學(xué)審核eCRF的數(shù)據(jù)列表、審核方案偏離（PD）、醫(yī)學(xué)編碼、EDC系統(tǒng)中醫(yī)學(xué)相關(guān)質(zhì)疑管理等。
4. 為運(yùn)行團(tuán)隊(duì)提供項(xiàng)目相關(guān)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)與支持，負(fù)責(zé)解答研究者關(guān)于臨床試驗(yàn)入組、藥物安全等各方面的問(wèn)題，保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行
5. 參與嚴(yán)重不良事件（SAE）的醫(yī)學(xué)審核
6. 參與方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)、申報(bào)等項(xiàng)目相關(guān)的會(huì)議，提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持
7. 完成直線經(jīng)理（line manager）交辦的其他事項(xiàng)。
任職資格:
1. 碩士或以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景；
2. 了解抗腫瘤藥物的研發(fā)過(guò)程，最好有臨床研究的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
3. 具有較強(qiáng)的國(guó)內(nèi)外醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)查閱能力
4. 具有優(yōu)秀的協(xié)調(diào)溝通、很強(qiáng)的執(zhí)行力和責(zé)任心
5. 具有良好的中英文閱讀寫作能力