職責(zé)描述
1. 研究中心管理：保質(zhì)保量完成研究中心選擇、啟動(dòng)、監(jiān)查（含數(shù)據(jù)清理）和中心關(guān)閉。
2. 財(cái)務(wù)管理：在啟動(dòng)前收集并制定預(yù)算，確保研究中心合同的按時(shí)簽署和實(shí)施，按時(shí)付款，并存檔相關(guān)支付文件及發(fā)票復(fù)印件。
3. 文件管理：根據(jù)法規(guī)和康方的要求，定期審核/更新研究中心文件夾，確保必要的文件及時(shí)收集，保存和更新研究者文件夾和試驗(yàn)總文檔，維護(hù)研究者文件夾（ISF）、試驗(yàn)總文檔（TMF）倫理文件夾中本中心文件的一致性。
4. 稽查與核查：協(xié)助研究者進(jìn)行第三方稽查、國家藥品監(jiān)督管理局或其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)的核查。高級臨床監(jiān)查員是稽查/核查小組成員。
5. 培訓(xùn)和帶教：SCRA/CRAII可從流程、研究經(jīng)驗(yàn)、監(jiān)查技能、行為舉止等指導(dǎo)和培訓(xùn)CRA T、CRAI，根據(jù)要求開展專題培訓(xùn)及帶教新人。
6. 機(jī)構(gòu)關(guān)系維護(hù)：與研究中心維持良好的合作關(guān)系，持續(xù)改進(jìn)工作提高CRA滿意度。
7. 完成公司其他日常管理。
任職要求：
1. 學(xué)歷/專業(yè)：本科及以上學(xué)歷健康科學(xué)及相關(guān)領(lǐng)域（如醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物學(xué)等）。
2. 專業(yè)技能要求：良好的理解能力和溝通能力，工作態(tài)度積極，有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
3. 經(jīng)驗(yàn)要求：CRAII2年以上的CRA經(jīng)驗(yàn)，SCRA3年以上CRA經(jīng)驗(yàn)。
4. 其他要求：能熟練的使用PPT、Excel、Word等辦公軟件，良好的英語書寫和口語能力，信息收集能力，優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬要求。