更新于 12月31日

驗(yàn)證工程師

6千-1萬(wàn)·14薪
  • 泰州高港區(qū)
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥藥品Q(chēng)A
1. 負(fù)責(zé)工藝設(shè)備、工藝輔助類(lèi)設(shè)備、冷庫(kù)等驗(yàn)證方案及報(bào)告審核。
2. 負(fù)責(zé)QC儀器等驗(yàn)證方案與報(bào)告審核。
3. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器的日常維護(hù)使用,填寫(xiě)驗(yàn)證儀器使用日志,確保設(shè)備儀器狀態(tài)良好。
4. 負(fù)責(zé)監(jiān)督驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程,保證實(shí)施過(guò)程的真實(shí)性。
5. 協(xié)助驗(yàn)證實(shí)施部門(mén)協(xié)調(diào)驗(yàn)證過(guò)程中所需驗(yàn)證資源。
6. 參與驗(yàn)證相關(guān)的偏差調(diào)查、變更評(píng)估、CAPA實(shí)施等。
7. 參與公司組織的自檢與外部審計(jì)工作。
8. 執(zhí)行公司和部門(mén)的培訓(xùn)要求。
9. 完成上級(jí)交辦的其它工作。
從事藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)工作3年以上,具有相應(yīng)的質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn); 3年及以上設(shè)備設(shè)施經(jīng)驗(yàn),熟悉無(wú)菌制劑工藝、生物制品工藝設(shè)備的原理及操作,具備FDA或歐盟認(rèn)證工廠工作經(jīng)驗(yàn);熟悉各類(lèi)溫度驗(yàn)證儀器。專(zhuān)科及以上學(xué)歷。醫(yī)藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。熟悉法規(guī)知識(shí)。具備良好的溝通能力,學(xué)習(xí)和適應(yīng)能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司

職位發(fā)布者

林女士/招聘主管

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公司Logo江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司
江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞科生物”或“公司”,股票代碼:02179.HK)始創(chuàng)于2012年,是一家以自主研發(fā)技術(shù)為核心驅(qū)動(dòng)力的創(chuàng)新型疫苗公司,致力于打造覆蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的創(chuàng)新型疫苗。長(zhǎng)期以來(lái),公司始終秉持“創(chuàng)制一流疫苗,守護(hù)人類(lèi)健康”的使命,憑借由新型佐劑、蛋白工程、免疫評(píng)價(jià)等核心技術(shù)平臺(tái)組成的強(qiáng)大研發(fā)引擎,通過(guò)戰(zhàn)略性聚焦具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域,構(gòu)建由多款具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)重磅疫苗組成的高價(jià)值產(chǎn)品管線(xiàn),以應(yīng)對(duì)遠(yuǎn)未滿(mǎn)足的公共衛(wèi)生需求。瑞科生物深耕疫苗領(lǐng)域多年,已構(gòu)建先進(jìn)的新型佐劑、蛋白工程和免疫評(píng)價(jià)三大創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)。公司是全球少數(shù)幾家有能力研制新型佐劑系統(tǒng)的公司之一,并以新型佐劑平臺(tái)為核心,與抗原優(yōu)化設(shè)計(jì)和免疫評(píng)價(jià)技術(shù)相協(xié)同,持續(xù)開(kāi)發(fā)性能領(lǐng)先的重磅疫苗品種。公司持續(xù)提升技術(shù)平臺(tái)能力,通過(guò)合資企業(yè)模式在mRNA疫苗領(lǐng)域開(kāi)展深入、廣泛的研發(fā),努力實(shí)現(xiàn)mRNA疫苗領(lǐng)域的新突破。透過(guò)強(qiáng)大的研發(fā)能力,公司已建立由10余款高度差異化組成的高價(jià)值創(chuàng)新型疫苗組合,覆蓋宮頸癌、帶狀皰疹、新冠肺炎、肺結(jié)核等具有重大負(fù)擔(dān)的疾病領(lǐng)域。核心產(chǎn)品重組HPV九價(jià)疫苗REC603,目前正處于III期臨床試驗(yàn)階段,有望成為首家上市的國(guó)產(chǎn)HPV九價(jià)疫苗。此外,目前非常接近商業(yè)化階段的重組新冠肺炎疫苗 ReCOV已成為全球最具競(jìng)爭(zhēng)力的第二代新冠疫苗之一。瑞科生物已制定明確清晰的商業(yè)化策略,旨在于全球范圍內(nèi)進(jìn)一步滲透多元化疫苗市場(chǎng)。十年磨劍,厚積薄發(fā),瑞科生物即將進(jìn)入產(chǎn)品商業(yè)化的爆發(fā)期。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)https://www.recbio.cn/【公司福利】五險(xiǎn)一金、員工及子女補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn)、用餐補(bǔ)貼、帶薪年假(按社保累計(jì)繳費(fèi)時(shí)間計(jì)算年假)、周五早下班、員工宿舍(外地員工)、各種團(tuán)建、培訓(xùn)進(jìn)修、年度體檢、過(guò)節(jié)福利、生日禮物(金)、員工子女英語(yǔ)培訓(xùn)班、企業(yè)其他福利
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