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更新于 1月9日
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臨床項目經(jīng)理/高級臨床項目經(jīng)理

2.5萬-4萬·14薪
  • 石家莊長安區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床試驗腫瘤CRO競標(biāo)
工作職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制定臨床項目計劃書以及把控項目整體進度，確保臨床研究過程符合GCP及研究方案；
2.負(fù)責(zé)與研究中心的溝通協(xié)調(diào)，審查并修訂相關(guān)文件報告，組織協(xié)調(diào)項目稽查與官方視察等；
3.負(fù)責(zé)與申辦方進行溝通和協(xié)調(diào)，并按項目要求提供定期/不定期的報告；
4. 按照制定的試驗方案，完成相應(yīng)的病例報告表、原始病歷本和項目管理表格等文件資料；
5.與項目相關(guān)的其他人員進行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等；
6.全面負(fù)責(zé)本項目組成員的帶教培訓(xùn)及日常管理工作，包括項目啟動前的培訓(xùn)、協(xié)助CRA制定監(jiān)查計劃、審閱項目組成員的所有報告等。

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、基本的ICH GCP及相關(guān)法規(guī)知識；英語讀寫能力熟練，能獨立查閱文獻(xiàn)；
3、能熟練使用常見辦公系統(tǒng)，例如Excel, Word, PowerPoint, Outlook等；
4、8年及以上臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗，至少2年項目管理經(jīng)驗，具有1-3期腫瘤項目經(jīng)驗；能夠適應(yīng)一定頻率的出差；CRO公司背景，競標(biāo)經(jīng)驗較豐富；
5、目標(biāo)導(dǎo)向，責(zé)任心強，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，解決問題和自我管理能力；能夠獨立、高效、主動地發(fā)現(xiàn)和解決問題；能同時完成多任務(wù)的處理，能關(guān)注細(xì)節(jié)并按優(yōu)先級處理好各項事宜；具備良好的領(lǐng)導(dǎo)力，以及團隊合作精神。
地點：北京或周邊

工作地點

河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院本部腫瘤內(nèi)科

職位發(fā)布者

孫女士/HRM

三日內(nèi)活躍
立即溝通
上海有臨醫(yī)藥科技有限公司
上海有臨醫(yī)藥科技有限公司是聚焦腫瘤領(lǐng)域的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)。公司以臨床需求為核心，向客戶提供臨床試驗外包、藥品一致性評價項目管理、伴隨診斷產(chǎn)品開發(fā)、腫瘤早期篩查產(chǎn)品開發(fā)以及新藥第三方營銷服務(wù)。有臨醫(yī)藥擁有專業(yè)的人才團隊和豐富的項目經(jīng)驗。團隊骨干均有15年以上從業(yè)資歷，具備抗體藥物全程開發(fā)及商業(yè)化經(jīng)驗。成功開發(fā)多個腫瘤領(lǐng)域抗體藥物并完成臨床試驗和申報，產(chǎn)品適應(yīng)癥覆蓋乳腺癌、淋巴瘤、結(jié)直腸癌等。參與20余個抗體藥物的早期研發(fā)，并建立了國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流的單抗類藥物分析平臺和研發(fā)規(guī)范體系。臨床CRO平臺為客戶定制全面、系統(tǒng)的藥物臨床解決方案；精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)開發(fā)和檢測平臺擁有符合GLP要求的600㎡生物分析實驗室、一流的分析設(shè)備和自動化的LIMS管理系統(tǒng)，提供開發(fā)、驗證、轉(zhuǎn)移及檢測全程服務(wù)；營銷中心以學(xué)術(shù)推廣為主導(dǎo)，為新藥上市提供專業(yè)規(guī)范的咨詢、策劃和營銷服務(wù)。
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