職位描述:
1. 負(fù)責(zé)創(chuàng)新藥的制劑項(xiàng)目質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究等分析工作,包括文獻(xiàn)調(diào)研、方案制定、項(xiàng)目實(shí)施方案及報(bào)告撰寫;
2. 負(fù)責(zé)分析制劑檢測項(xiàng)目分析參數(shù)的合理性,及時(shí)糾正分析研究過程的錯(cuò)誤,確保實(shí)驗(yàn)的準(zhǔn)確性、及時(shí)性,對原始記錄的規(guī)范性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);
3. 負(fù)責(zé)撰寫、審核整理本項(xiàng)目質(zhì)量研究工作的申報(bào)資料及原始記錄,核對及注冊申報(bào)工作;
4、協(xié)助經(jīng)理進(jìn)行分析組的日常管理、績效考核和帶教等工作;
5、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
職位要求:
1.藥劑學(xué)、藥學(xué)、分析化學(xué)、制藥工程等專業(yè)本科及以上學(xué)歷,碩士優(yōu)先,3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)及相關(guān)的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn);
2.熟悉國內(nèi)外藥品質(zhì)量研究相關(guān)法規(guī),有獨(dú)立解決藥物分析研究相關(guān)問題的能力;
3.有優(yōu)良的外語基礎(chǔ)及文獻(xiàn)檢索能力;
4.有優(yōu)秀的數(shù)據(jù)分析處理能力及資料撰寫能力;
5.熟悉各類實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)原則及藥典規(guī)范。
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